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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
大塚製薬 視線追跡技術を用いた認知機能評価アプリの独占販売権取得
2022/04/27
大塚製薬は4月26日、スタートアップのアイ・ブレインサイエンス社(本社:大阪府、代表取締役社長:髙村健太郎)が承認申請しているアイトラッキング(視線追跡)技術を用いた認知機能評価アプリ「AiBS-01」(開発コード)について、日本における独占販売権を取得したと発表した。
ニュース
厚労省 コミナティとスパイクバックスの添付文書改訂を指示 高齢者等への4回目接種を追記
2022/04/27
厚生労働省医薬・生活衛生局は4月26日、新型コロナワクチンのコミナティ筋注(製造販売元:ファイザー)とスパイクバックス筋注(同武田薬品)について、添付文書に高齢者等への4回目接種に係る記載を追記するよう指示した。
ニュース
ヤンセンファーマ BTK阻害薬・イムブルビカ 原発性マクログロブリン血症の適応追加を一変申請
2022/04/27
ニュース
米バイオジェン EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ
2022/04/27
米バイオジェンは4月22日付で、欧州医薬品庁(EMA)に承認申請を行っていた早期アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの申請を取り下げると発表した。
ニュース
中外製薬 7月に営業組織再編 エリア中心からオンコロジー及びスペシャリティの2領域体制に
2022/04/26
中外製薬は4月25日、営業組織をエリア中心の体制からオンコロジー及びスペシャリティの2領域体制に再編すると発表した。
ニュース
コミナティとスパイクバックス 高齢者等への4回目接種などの添付文書改訂を了承 薬食審・第二部会
2022/04/26
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は4月25日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注およびモデルナの同・スパイクバックス筋注の初回免疫(1回目・2回目接種)後の追加免疫について議論し、①2回目接種から3回目接種の間隔を「少なくとも5か月経過した後」と改め、現行より1か月短縮する、②4回目接種について、高齢者等を対象として3回目接種から少なくとも5か月経過した後に判断できる――とする旨の添付文書の改訂を了承した。
ニュース
KMバイオロジクス 5種混合ワクチン「KD-370」を承認申請
2022/04/26
KMバイオロジクスは4月25日、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎(ポリオ)、ヘモフィルスインフルエンザ菌b型(Hib)による感染症を予防する5種混合ワクチン「KD-370」を承認申請したと発表した。
ニュース
小野薬品 オプジーボ+化学療法 切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請
2022/04/26
小野薬品は4月25日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)について、化学療法との併用療法による切除可能な非小細胞肺がん(NSCLC)の術前補助療法に対する効能追加を一変申請したと発表した。
ニュース
エムスリー キャノン子会社から診療所向け医事会計・電子カルテ事業譲受 医療現場のDXを加速
2022/04/26
エムスリーは4月25日、キャノン子会社のキャノンメディカルシステムズから診療所向け医事会計及び電子カルテ事業を譲り受けると発表した。
ニュース
自民党・衛藤参院議員 医薬品産業は「非常に大きな曲がり角」 医薬品行政の再考を心底思っている
2022/04/25
自民党の衛藤晟一参院議員は4月23日、医薬化粧品産業労働組合連合会政治連盟(薬粧政連)のセミナーで講演し、いまの医薬品産業を取り巻く環境について、「非常に大きな曲がり角に来た」と危機感を露わにした。
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