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薬食審・第二部会　５～11歳用新型コロナワクチンの特例承認了承　アクテムラのコロナ肺炎の追加も
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薬食審・第二部会　５～11歳用新型コロナワクチンの特例承認了承　アクテムラのコロナ肺炎の追加も

2022/01/20
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は１月20日、ファイザーが申請した５～11歳用の新型コロナワクチン「コミナティ筋注５～11歳用」を特例承認することを了承した。
健保連・幸野理事　リフィル処方箋は「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」
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健保連・幸野理事　リフィル処方箋は「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」

2022/01/20
健康保険組合連合会の幸野庄司理事は本誌インタビューに応じ、大臣折衝で2022年度診療報酬改定での導入が決定されたリフィル処方箋について、「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」との認識を示した。
規制改革推進会議・ＷＧ　オンライン服薬指導「対面指導を原則とせず」で厚労省も合意　恒久化に大きく前進
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規制改革推進会議・ＷＧ　オンライン服薬指導「対面指導を原則とせず」で厚労省も合意　恒久化に大きく前進

2022/01/20
政府の規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキング・グループは１月19日、オンライン服薬指導について議論し、「対面指導を原則とせず、オンライン服薬指導等と対面指導の双方を対等な取り扱いとする」ことを提案し、厚労省も合意した。
中医協総会　特例拡大再算定にタケキャブなど４成分６品目該当　市場拡大再算定はビクトーザ皮下注など
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中医協総会　特例拡大再算定にタケキャブなど４成分６品目該当　市場拡大再算定はビクトーザ皮下注など

2022/01/20
中医協総会は１月19日、市場拡大再算定品目、用法用量変化再算定品目について了承した。
中医協総会　費用対効果評価制度改革を了承　PhRMAとEFPIAは運用時の判断で「不明な点」を指摘
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中医協総会　費用対効果評価制度改革を了承　PhRMAとEFPIAは運用時の判断で「不明な点」を指摘

2022/01/20
田辺三菱製薬　抗CD19抗体薬物複合体・Loncastuximab tesirineの国内権利獲得
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田辺三菱製薬　抗CD19抗体薬物複合体・Loncastuximab tesirineの国内権利獲得

2022/01/20
田辺三菱製薬は１月18日、スイスのADCセラピューティクス社が開発・販売している抗CD19抗体薬物複合体「Loncastuximab tesirine」（一般名）について、全てのがん種を対象に日本で独占的に開発・商業化するライセンス契約を締結したと発表した。
富山県　富士製薬工業に業務改善命令　複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明　改善計画要請
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富山県　富士製薬工業に業務改善命令　複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明　改善計画要請

2022/01/19
富山県は1月19日、富士製薬工業（本社・東京、製造業・製造販売業・富山市）に対し、製剤の純度試験の一部を実施していなかったなど複数の薬機法違反に該当する事案が発覚したとして業務改善命令を下した。
新型コロナの新規感染者急拡大　相次ぐＭＲの訪問自粛「再」要請　自治医大附属病院や独協医大病院など
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新型コロナの新規感染者急拡大　相次ぐＭＲの訪問自粛「再」要請　自治医大附属病院や独協医大病院など

2022/01/19
新型コロナのオミクロン株による新規感染者の全国的な急拡大に伴い、コロナ患者を受け入れる病院のＭＲなど外部業者への訪問自粛要請が再び強化されはじめた。
新型コロナ感染急拡大で製薬各社対応強化　ノバルティスは原則在宅勤務　第一三共は「非常時の勤務体制に」
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新型コロナ感染急拡大で製薬各社対応強化　ノバルティスは原則在宅勤務　第一三共は「非常時の勤務体制に」

2022/01/19
新型コロナの変異株、オミクロン株の感染急拡大を受け、政府は１月18日、東京都や神奈川県など１都12県に「まん延防止等重点措置」の適用を決定する方針を固めた。
小野薬品　神経変性疾患領域の抗体医薬品の創製でニューリミューン社と提携
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小野薬品　神経変性疾患領域の抗体医薬品の創製でニューリミューン社と提携

2022/01/19
小野薬品は１月17日、スイスのバイオ医薬品企業・ニューリミューン社との間で、神経変性疾患領域における新たな創薬標的に対する抗体医薬品の創製を目的とした創薬提携契約を締結したと発表した。
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