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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
東北大 5-FU系抗がん剤の重篤副作用発現に影響するDPYD遺伝子多型 9種類を特定 重篤な副作用回避へ
2022/06/17
東北大学は6月16日、5-FU系抗がん剤の重篤副作用発現に影響するDPYD遺伝子多型 9種類を特定したと発表した。
ニュース
大塚製薬 片頭痛治療薬・アジョビで剤形追加 オートインジェクター製剤の承認取得
2022/06/17
大塚製薬は6月15日、片頭痛治療薬・アジョビ皮下注225mgシリンジ(一般名:フレマネズマブ(遺伝子組換え))の剤形追加として、同皮下注225mgオートインジェクターの承認を取得したと発表した。
ニュース
後発品追補収載 痛風治療薬・フェブリクに13社50品目参入 12成分で初収載
2022/06/16
厚生労働省は6月16日、2022年6月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。
ニュース
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認を審議へ 6月22日の薬食審・第二部会で
2022/06/16
厚生労働省は薬食審・医薬品第二部会を6月22日に開催し、塩野義製薬が承認申請した新型コロナウイルス感染症治療薬候補・ゾコーバ錠125mg(一般名:エンシトレルビル フマル酸、開発コード:S-217622)を審議する。
ニュース
日医・中川会長 骨太方針で見解 診療報酬改定DX システム上の対応と診療報酬は区別して検討を
2022/06/16
日本医師会の中川俊男会長は6月15日、骨太方針2022に“診療報酬改定DX”が盛り込まれたことについて、「診療報酬改定にかかわる部分は今後中医協でしっかりと議論し、システム上の対応などは、これと区別して検討する必要があると考える」との見解を示した。
ニュース
Welby 乳がん患者の7割がPHR/PROを医療スタッフとの情報共有や有害事象の報告に活用したいと回答
2022/06/16
Welbyは6月15日、昭和大学で乳がん患者を対象に行っているPHR/PROを用いた臨床研究で、患者の7割が医療スタッフとのコミュニケーションや有害事象の報告で今後もPHRアプリを使用したいと考えているとの研究結果を公表した。
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後藤厚労相 医薬品の流通制度・薬価制度で有識者検討会設置へ 省内の体制刷新 医薬品産業振興に本腰
2022/06/15
後藤茂之厚労相は6月14日に開いた革新的医薬品等創出のための官民対話で、「医薬品の流通制度や薬価制度のあり方に関する有識者検討会」を立ち上げる方針を明らかにした。
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EFPIA 「治験オペレーションの効率化が喫緊の課題」と官民対話で要望 DCT導入など環境整備求める
2022/06/15
欧州製薬団体連合会(EFPIA)の岩屋孝彦会長は6月14日の革新的医薬品等創出のための官民対話で、「治験オペレーションの効率化が喫緊の課題」との認識を表明した。
ニュース
日医工 シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2022/06/15
日医工は6月14日、シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
ニュース
オプジーボとキイトルーダ 重大な副作用に「重度の胃炎」を追記
2022/06/15
厚生労働省医薬・生活衛生局は6月14日、がん免疫療法薬のオプジーボとキイトルーダについて、重大な副作用の項に「重度の胃炎」を追記するなどの添付文書改訂を指示した。
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