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米FDA　ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認
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米FDA　ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認

2022/08/22
米FDA（食品医薬品局）は8月17日、米bluebird bio社のベータサラセミアに対する遺伝子治療Zynteglo（betibeglogene autotemcel、βA-T87Qグロブリン遺伝子をコード化した自家移植CD34陽性細胞）を承認した。
新薬７製品が薬価収載　大型候補のボックスゾゴは８月中に発売予定　ラゲブリオは「準備ができ次第」
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新薬７製品が薬価収載　大型候補のボックスゾゴは８月中に発売予定　ラゲブリオは「準備ができ次第」

2022/08/19
新薬７製品が８月18日、薬価収載された。
アステラス製薬　経口非ホルモン治療薬fezolinetantでFDAが新薬承認申請受理　PRVで審査終了23年2月　
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アステラス製薬　経口非ホルモン治療薬fezolinetantでFDAが新薬承認申請受理　PRVで審査終了23年2月　

2022/08/19
アステラス製薬は8月18日、経口非ホルモン治療薬として開発中の「fezolinetant」について米国FDAが新薬承認申請を受理したと発表した。
メディパルHD　ファンペップが開発中の抗IL-23抗体誘導ペプチド「FPP005」をPFMの対象に選定
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メディパルHD　ファンペップが開発中の抗IL-23抗体誘導ペプチド「FPP005」をPFMの対象に選定

2022/08/19
メディパルHDは8月18日、ファンペップが開発中の抗IL-23抗体誘導ペプチド「FPP005」を製品開発投資（PFM）の対象品目として新たに選定したと発表した。
米FDA　HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認
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米FDA　HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認

2022/08/19
バイデン大統領　処方薬の負担軽減策など「インフレ抑制法案」に署名･成立　米国も物価高騰で薬価引下げ
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バイデン大統領　処方薬の負担軽減策など「インフレ抑制法案」に署名･成立　米国も物価高騰で薬価引下げ

2022/08/18
バイデン米大統領は8月16日、気候変動対策や処方薬の負担軽減策などを盛り込んだ「インフレ抑制法案（IRA）」に署名し、成立させた。
IQVIA　22年第2四半期の医療用医薬品市場　前年比1.3％増　5四半期連続で国内プラス成長を達成
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IQVIA　22年第2四半期の医療用医薬品市場　前年比1.3％増　5四半期連続で国内プラス成長を達成

2022/08/18
IQVIAは8月17日、2022年第2四半期（4月～6月）の医療用医薬品市場統計（薬価ベース）を公表し、前年比1.3％増となったと報告した。
アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック錠　中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
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アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック錠　中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請

2022/08/18
アッヴィは８月10日、JAK阻害薬・リンヴォック錠（一般名：ウパダシチニブ水和物）について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入及び維持療法の適応追加を申請したと発表した。
スズケン　業務提携先のスマートショッピングに追加出資　IoT発注・在庫管理ソリューションの普及促進
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スズケン　業務提携先のスマートショッピングに追加出資　IoT発注・在庫管理ソリューションの普及促進

2022/08/18
スズケンは8月17日、資本業務提携先のスマートショッピングに対する追加出資を行うと発表した。
CHMP　2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告
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CHMP　2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告

2022/08/18
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が7月18日～21日に開催され、Eli Lilly Nederland B.V社の2型糖尿病薬Mounjaro（チルゼパチド）など9品目について承認勧告を行った。
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