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あすか製薬ホールディングスの山口隆代表取締役社長は11月16日の2021年度第２四半期決算説明会で、「全体を通して非常に順調に進んでいる。（子宮筋腫に関する適応症で 19年12月に国内承認申請した）ウリプリスタルの申請取り下げの影響で特損を出したことは大変残念だが、パイプラインを拡充する中で、それに代わる材料を獲得できており、長期的に見れば、取り下げの影響は減少できる」と強調した。

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抗PD-L1抗体テセントリク　重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記

2021/11/17

厚生労働省医薬・生活衛生局は11月16日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））について、添付文書の「重大な副作用」に「硬化性胆管炎」を追記することを指示した。

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興和　高脂血症治療薬「K-924」を承認申請　ピタバスタチンとエゼチミブの配合剤

2021/11/17

興和は11月15日、高脂血症治療薬「K-924」（開発コード）を日本で承認申請したと発表した。

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米バイデン大統領　FDA長官にRobert Califf氏を指名　オバマ政権の2016年に続き

2021/11/17

米国のジョー・バイデン大統領は11月12日、FDA（食品医薬品局）長官にオバマ政権時代に長官を務めたRobert Califf氏を指名した

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ＭＲ認定センター「21年版ＭＲ白書」　3月末のＭＲ数　前年比3572人減の5万3586人　過去最高の減少

2021/11/16

ＭＲ認定センターは11月15日までに、「2021年版ＭＲ白書」を公表した。今年3月末時点のＭＲ数は前年に比べて3572人減の5万3586人となった。ＭＲ数は2013年以降減少を継続しており、1年間の減少数として過去最大となった。

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厚労省　コミナティの３回目接種　自治体判断で２回目から６か月後でも可能に　交互接種も可

2021/11/16

厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は11月15日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注の３回目の追加接種について、「標準的には８か月以上の間隔をおいて」接種するとしたものの、地域の感染状況などを踏まえた自治体判断で、６か月の間隔をあければ追加接種の対象にして良いとの方針を了承した。

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日医工　21年度第２四半期　145億円の純損失　メディパルHDとの業務提携「信頼回復の第一歩に」

2021/11/16

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1 ＭＲ経験を活かしたNext Career　元タケダMRの吉田氏「“考える力”が重要」現場対応型MRで価値向上
2 新薬10製品が承認へ　ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど　薬事審第二部会が了承
3 ＭＲ認定センター・森岡企業委員長　「誇りとプロ意識を持って信頼されるＭＲに」制度改定へメッセージ
4 厚科審部会　重要供給確保医薬品候補は75成分、供給不足の増産要請の運用指針　パブコメ経て告示へ
5 厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど

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1 住友ファーマ・木村社長　国内申請中のiPS細胞由来製品「世界で最初のiPS製品になる可能性が非常に高い」
2 ＭＲ経験を活かしたNext Career　元タケダMRの吉田氏「“考える力”が重要」現場対応型MRで価値向上
3 高血圧管理・治療ガイドライン改訂　治療アプリを推奨「患者と医療者がしっかり話し合って共同で降圧」

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21年７～９月　売上１位にオプジーボ返り咲き、16年第４四半期以来　NSCLC１次治療などで伸長

東邦HD・有働社長　「自主回収・出荷調整でＭＳや物流に相当の負担が」　販管費率は５％未満に抑制へ

サワイグループＨＤ　安定供給の必要在庫「3か月分が最低限」　回復基調だが安全在庫水準には届かず

あすか製薬・山口社長　子宮筋腫薬申請取り下げも進捗に自信　レルゴリクス配合剤は「インパクトある」

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