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【MixOnline】記事一覧２
EMA　抗がん剤palbociclibなど5品目承認勧告
ニュース

EMA　抗がん剤palbociclibなど5品目承認勧告

2016/09/28
欧州医薬品庁（EMA）は、9月12 ～15 日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、Pfizer Limited社の乳がん治療薬Ibrance（パルボシクリブ）など新医薬品5 品目について承認勧告を行った。
第一三共　MR拮抗薬CS-3150　高血圧症の目標適応で国内P3開始
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第一三共　MR拮抗薬CS-3150　高血圧症の目標適応で国内P3開始

2016/09/28
第一三共は９月27日、ミネラロコルチコイド受容体拮抗薬CS-3150（一般名：esaxerenone）について、本態性高血圧症を対象とした国内フェーズ３試験を開始したと発表した。
第10回「先生！　ＭＲと医薬品情報サイト、どっちが有益ですか？」
ＭＲが気になる医師のホンネ

第10回「先生！　ＭＲと医薬品情報サイト、どっちが有益ですか？」

2016/09/27
ＭＲが気になる医師の胸の内。今回のテーマは、ＭＲと医薬品情報サイト、どっちが有益か。ズバリ聞いてみた。
ジェネリックの体感温度が変わってきた
MONTHLYミクス先読み！地域発　複眼的ゲンバ思考

ジェネリックの体感温度が変わってきた

2016/09/27
7.8％――私の薬局が2010年に開局した当時のGEの月間使用比率。今や約70％。ゲンバではGEによる時代の急速な変化を感じます。
厚労省・磯部課長　医薬品の使用・選択は「事実上メーカーに支配」　医師・薬剤師の協働で最適使用実現を
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厚労省・磯部課長　医薬品の使用・選択は「事実上メーカーに支配」　医師・薬剤師の協働で最適使用実現を

2016/09/27
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課の磯部総一郎課長は９月25日、都内で開催された日本女性薬局経営者の会（JLIPA）で講演し、医薬品の使用・選択が「事実上メーカーに支配されているのでは」と述べ、製薬企業のＭＲを通じたディテーリングに問題意識を示した。
帝人グループ　国内初の全人工手関節の承認取得　リウマチなどで機能不全の手首を代替
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帝人グループ　国内初の全人工手関節の承認取得　リウマチなどで機能不全の手首を代替

2016/09/27
帝人グループで埋め込み型医療機器事業を展開する帝人ナカシマメディカルは９月26日、関節リウマチなどで機能不全に陥った手首関節（手関節）を代替する国内初の全人工手関節「DARTS人工手関節」の製造販売承認を取得したと発表した。
MeijiSeikaファルマ　「メディカルサイエンス推進室」新設へ　医薬開発本部直轄で
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MeijiSeikaファルマ　「メディカルサイエンス推進室」新設へ　医薬開発本部直轄で

2016/09/27
Meiji Seika ファルマはこのほど、「メディカルサイエンス推進室」を医薬開発本部直轄の組織として10月１日に新設すると発表した。
米FDA 　世界初のDMD治療薬Exondys51を承認
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米FDA 　世界初のDMD治療薬Exondys51を承認

2016/09/27
米食品医薬品局（FDA）は9月19日、世界初となるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬Exondys51（一般名：eteplirsen）を承認した。
国がん　国内未承認抗がん剤は50剤　32剤が月の薬剤費100万円超
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国がん　国内未承認抗がん剤は50剤　32剤が月の薬剤費100万円超

2016/09/26
国立がん研究センターは９月23日、欧米で承認されているものの、日本では未承認の抗がん剤がのべ50剤（44薬剤50適応）あると発表した。
第一三共　抗RANKL抗体プラリア皮下注　関節リウマチの効能追加を国内申請
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第一三共　抗RANKL抗体プラリア皮下注　関節リウマチの効能追加を国内申請

2016/09/26
第一三共は９月23日、抗RANKL抗体プラリア皮下注60mgシリンジ（一般名：デノスマブ（遺伝子組換え））について、日本で関節リウマチの効能追加を承認申請したと発表した。
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