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【MixOnline】記事一覧２
薬粧連合に日本ベーリンガーインゲルハイムユニオンが加盟
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薬粧連合に日本ベーリンガーインゲルハイムユニオンが加盟

2022/08/10
医薬化粧品産業労働組合連合会（薬粧連合）に８月９日、日本ベーリンガーインゲルハイムユニオン（竹部雅英執行委員長）が新たに加盟した。
インサイト　ペマジールで「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加を申請
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インサイト　ペマジールで「FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍」の適応追加を申請

2022/08/10
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンは８月８日、抗がん剤・ペマジール錠（一般名：ペミガチニブ）について、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍（8p11骨髄増殖症候群）の適応追加を申請したと発表した。
EMA　ビッグデータ作業計画を策定　医薬品評価の効率化に活用
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EMA　ビッグデータ作業計画を策定　医薬品評価の効率化に活用

2022/08/10
欧州医薬品庁（EMA）は7月28日、同庁と欧州医薬品規制当局幹部会議（HMA）のビッグデータ運営委員会（BDSG）が、2022年から25年までのビッグデータに関する第3次作業計画を策定したと発表した。
不妊治療薬市場　25年に200億円突破も保険診療部分は30％程度に　「自由診療が中心の状況続く」
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不妊治療薬市場　25年に200億円突破も保険診療部分は30％程度に　「自由診療が中心の状況続く」

2022/08/09
富士経済は、日本の不妊治療薬市場が2025年に200億円を突破するとの市場予測をまとめた。
マルホ　アトピー性皮膚炎に伴うそう痒治療薬・ミチーガを発売　４週間間隔で皮下投与
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マルホ　アトピー性皮膚炎に伴うそう痒治療薬・ミチーガを発売　４週間間隔で皮下投与

2022/08/09
マルホは８月８日、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に伴うそう痒の治療薬・ミチーガ皮下注用60mgシリンジ（一般名：ネモリズマブ（遺伝子組換え））を発売した。
ファイザーとビオンテック　オミクロン株対応の新型コロナワクチンを国内申請　特例承認求める
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ファイザーとビオンテック　オミクロン株対応の新型コロナワクチンを国内申請　特例承認求める

2022/08/09
ファイザーとビオンテックは８月８日、オミクロン株対応の新型コロナワクチン（開発コード：BNT162b2 OMI）を日本で承認申請したと発表した。
帝人　丸石製薬から目黒研究所を譲渡　プロバイオティクス事業を拡大へ
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帝人　丸石製薬から目黒研究所を譲渡　プロバイオティクス事業を拡大へ

2022/08/09
帝人は８月８日、丸石製薬から目黒研究所（大阪市中央区）の発行済み全株式を譲り受ける契約を結んだと発表した。
厚労省・安藤課長　後発品供給不安の背景に赤字品目多数のビジネスモデルが　流通・薬価検討会で議論へ
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厚労省・安藤課長　後発品供給不安の背景に赤字品目多数のビジネスモデルが　流通・薬価検討会で議論へ

2022/08/08
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は８月６日、日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会学術大会で講演し、後発品の供給不安が続くなかで、この背景にビジネスモデルがあるとの考えを示した。
日医工・今井製剤技術副本部長　富山第一工場のOOS発生確率は現在0.5％　「まだ改善の余地がある」
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日医工・今井製剤技術副本部長　富山第一工場のOOS発生確率は現在0.5％　「まだ改善の余地がある」

2022/08/08
日医工の今井啓二製剤技術本部副本部長は8月6日、第16回日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会で、富山第一工場における品質問題の根本原因を報告した。
協和キリン・宮本社長　次世代戦略品のヒト型抗OX40抗体　試験一時停止も承認取得予定に変更なし
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協和キリン・宮本社長　次世代戦略品のヒト型抗OX40抗体　試験一時停止も承認取得予定に変更なし

2022/08/08
協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は8月5日の2022年12⽉期第2四半期決算説明会で、今年6月に開始したばかりのヒト型抗OX40抗体KHK4083／AMG 451（rocatinlimab）のアトピー性皮膚炎を対象とした第3相試験「ROCKETプログラム」について、開発提携先の米アムジェンや米FDAとの協議の結果、症例登録を自主的に一時停止したことを明らかにした。
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