厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は４月20日、ファイザーの
抗てんかん剤「ガバペン」（新有効成分）などを承認した。薬事分科会への報
告を経て正式承認となる見通し。一方、大塚製薬のバソプレシン分泌過剰症に
おける低ナトリウム血症改善薬「フィズリン」（同）は、他に類似薬がないた
め、同分科会で再び審議される。

ガバペンは他の抗てんかん薬で十分な効果が出ない患者の部分発作に対して、
同剤を上乗せして投与する。ファイザーには適応拡大の製品がもうひとつ。成
長ホルモン剤「ジェノトロピン」は、重症の成人成長ホルモン分泌不全症患者
への投与が認められた。剤型には通常タイプの注射剤に加えて、ペンタイプ注
射剤がある。

一方、フィズリンは、がんの腫瘍から利尿を妨げるホルモンが出るバソプレシ
ン分泌過剰症による低ナトリウム血症患者に投与する。オーファン医薬品に指
定されている。国内には治療薬がなく、患者は水分接種を制限するしか手段が
ない。国内患者数は「ごく少数」（審査管理課）に限られ、全例調査を義務付
ける。

このほか、第一部会は、日本アルコンのアレルギー性結膜炎治療薬「パタノー
ル」（新投与経路医薬品）も承認した。抗アレルギー剤「アレロック」を点眼
液に改良した製剤だ。