薬食審・薬事分科会 ファイザーの「ガバペン」など13成分が承認
公開日時 2006/06/26 23:00
厚生労働省の薬事食品衛生審議会・薬事分科会は6月26日、ファイザーの抗て
んかん薬「ガバペン」や万有製薬/帝人ファーマの骨粗しょう症治療薬フォサ
マック/ボナロン週1回剤型など、新有効成分5成分、新投与経路4成分、用
法用量・剤型追加4成分をそれぞれ承認した。大塚製薬のバソプレシン分泌過
剰症における低ナトリウム血症改善薬「フィズリン」は、他に類似薬がないた
め、同分科会が再度審議した結果、承認を決めた。再審査期間は10年間。承認
品目の詳細は最下段。