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厚労省・医薬品第一部会 アクテムラの関節リウマチの適応が通過

公開日時 2008/01/30 23:00

厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は1月30日、中外製薬の抗体医薬アクテム
ラ(トシリズマブ(遺伝子組換え))の関節リウマチなどへの適応拡大など、
新有効成分2成分を含む4成分の承認を了承した。3月に開催予定の薬事分科
会を経て、正式承認される。

アクテムラは、既存治療で不十分な▽関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止
を含む)▽多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎▽全身型若年性特発性
関節炎―に効能・効果を拡大した。患者数が約1700人の若年性特発性関節炎に
は複数のタイプがあるが、今回の2つの適応で多くをカバーできるという。追
加適応に対しても承認条件として全例調査を課す。

そのほか、ノバルティスファーマの慢性鉄過剰症治療薬エクジェイド(デフェ
ラシロクス)は、輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート治療が不適当な
場合)が適応。錠剤としては国内初のバイエル薬品の更年期障害治療薬ジュリ
ナ(ストラジオール)と、石丸製薬の麻酔薬ポプスカイン(塩酸レボブピバカ
イン)も通過した。

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