２型糖尿病患者に対し、GLP-1受容体アゴニストであるエキセナチドの週１回投与製剤を74週間投与したところ、HbA１ｃを1.7％減少させることが分かった。　日本イーライリリーが19日発表した。これは、エキセナチド週１回投与製剤の有効性・安全性を検討した長期試験「DURATION-１」の中間データによるもの。　試験結果は、第69回米国糖尿病学会（ADA）年次学術総会で報告された。

「DURATION-１」は、エキセナチド週１回投与製剤の臨床第３相試験（フェーズ３）。２型糖尿病患者295人を対象に、投与開始～30週までエキセナチドの１日２回投与製剤または週１回投与製剤に割り付けた。その後、30～74週までは全員に、週１回投与製剤を投与した。主要評価項目は、HbA１ｃの変化量。

その結果、HbA１ｃの変化量は、ベースラインと比べ、投与開始30週では1.9％、74週では1.7％減少した。持続的な血糖低下作用はみられるものの、投与開始30週以降0.2ポイント上昇したこととなる。体重は、ベースラインと比べ、5.8ポンド（約2.6kg）減少させた。そのほか、血清脂質や血圧の改善効果もみられた。有害事象として最も多く報告された悪心は、12％の患者に発現したものの、時間経過で発現頻度は減少しているという。なお、重篤な低血糖は認められなかったとした。

エキセナチドの１日２回投与製剤は、2005年4月にFDAから承認を受けており、「BYETTA」として販売されている。日本では申請準備中。エキセナチドの週１回投与製剤は、「DURATION-1」のデータを用いて、今年５月に米国で承認申請を行った。日本ではフェーズ３を実施中。