米FDA（食品医薬品局）は、治験薬の入手について▽治療使用のための治験薬へのアクセスの拡大▽製薬企業による患者への経費負担請求を明確にした治験薬申請下における治験薬に係る請求について―の２件のルールを策定した。これにより、患者が治験薬を入手しやすくなる。FDAが８月12日発表した。

「アクセスの拡大」では、患者が治験薬入手を希望する場合の手続きや基準を明確にした。「治験薬に係る請求について」では、患者が治験で治験薬を使用あるいは治験以外で治験薬を使用した場合に、製薬企業が患者に費用を請求できる一定の状況、経費の種類を定めた。

FDAは、これに合わせて医療関係者や患者向けに、治験薬の情報を提供するウェブサイトを新規に設置する計画だ。