ロシュ・ダイアグノスティックスは１月13日、抗がん剤ハーセプチンの投与対象患者選別のために用いる腫瘍組織の検査キット「ベンタナ　インフォーム　Dual　ISH　HER2キット」の承認を国内で取得したと発表した。２月下旬に発売する予定。

ハーセプチンは、腫瘍の増殖に関与するHER2タンパクをもつ乳がんの患者向けの治療薬。現在、胃がんの治療薬としても承認申請されている。このキットは、それぞれの腫瘍組織のHER2タンパクのもととなるHER2遺伝子について調べ、投与対象か否かの指標とする。

使われている検出方法では、これまでは蛍光顕微鏡が必要だったほか、判定にも熟練した技術が必要だったが、今回承認を受けたキットはこれらの難点を改善。専用システムによりシグナル検出まで全工程の自動化を実現したという。希望小売価格はキット一式で130万円。承認日は１月６日。