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PhRMA バイオシミラーユーザーフィーを歓迎

公開日時 2011/12/16 04:00

米国研究製薬工業協会(PhRMA)は12月6日、FDAがバイオシミラーユーザーフィーに関する公聴会を開催することを歓迎するとの声明を発表した。


PhRMAのSascha Haverfield-Gross副会長は、FDAが関係者を募りバイオシミラーユーザーフィーについての公聴会を開催することを歓迎するとしたうえで、「PhRMAは長いことバイオシミラーの安全性・有効性の全体的評価に貢献するバイオシミラーの承認手続きの確立を支持してきた。今回の公聴会に参加し、バイオシミラーの有効性・安全性などを確保する規制手続き確立のためにFDAと協力することができるので公聴会を期待したい」とコメントした。
 
 

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