セジデム・ストラテジックデータのユート・ブレーン事業部がこのほど発表した「世界の大型医薬品売上高ランキング2011年版」によると、抗リウマチ薬ヒュミラが昨年の10位から４位に順位を上げ、レミケード（３位）、エンブレル（６位）を含むバイオ製剤が、トップ６製品のうち半数を占めた。１位は高脂血症薬リピトール、２位は抗血小板薬プラビックスで昨年と同じ。01年から11年間はリピトールがトップの時代が続いたが、特許切れやジェネリックの登場により、12年からはバイオ医薬品がトップとなり、時代が大きく変わるとも予測している。

上位製品の売上高、前年同期からの推移をみると、首位のリピトールは10％減の108億6000万ドル、プラビックスが３％増の97億2900万ドルとなった。一方、上位10製品のうち、３位のレミケード（12％増、90億1600万ドル）のほか、ヒュミラ（22％増、82億4200万ドル）、５位の高脂血症薬クレストール（16％増、79億1900万ドル）、10位の統合失調症薬セロクエル（10％増、61億8700万ドル）の４製品が２ケタ増で大幅伸長した。

◎ジャヌビアが15位にランクイン　前年比45％の大幅増に

世界で40億ドルを超えた超大型品は、09年に20、10年に21と推移したが、11年は４品目増えて25となった。売上高合計は10年の21製品で1341億4000万ドルだったが、11年の25製品は1534億9000万ドルとなり、14.4％増加。一方で、20～40億ドルの製品は10年の36から、11年には30に減少し、11年は40億ドルを超える超大型品への集中がさらに進んだという。
今回新たに加わったのは、２型糖尿病薬でDPP-4阻害薬ジャヌビア、抗うつ剤でSNRIサインバルタ、小児肺炎球菌ワクチンのプレベナー、多発性硬化症薬コパキソン、COPD治療薬スピリーバの５製品。なかでも、ジャヌビアは上位25位の製品中で最も高い伸びを示し、45％増の50億9500万ドルに成長した。

一方、躍進著しいバイオ製剤は25製品中８製品。ロシュの大型３製品（抗がん剤リツキサン、アバスチン、ハーセプチン）のドル換算値が減少した影響で、８製品の合計額は10年の508億9000万ドルから11年には4.1％増の529億8000万ドル増えた。これに対し、バイオ医薬品以外の低分子薬は、3.1％増の1005億1000万ドルだった。

◎12年の首位はレミケードかヒュミラと予測

上位製品の今後の推移（予想）をみると、リピトールが米国で11年に特許が切れ、プラビックスも米欧でジェネリックが登場し、ともに売上減が見込まれることから、12年のトップ製品にはレミケードかヒュミラが躍り出ることが予想されるという。
また、９位のARBディオバン、10位のセロクエル、11位の抗喘息薬シングレア、18位の統合失調症薬ジプレキサ、19位の抗潰瘍剤ネキシウム、20位のARBブロプレス/アタカンド、25位の２型糖尿病薬アクトスは、12年には特許切れの影響で減収が見込まれるとしている。調査データによると、上位の低分子医薬品は特許切れにより、今後も売上が減少する製品が多く、医薬品市場は11年を一つのピークとして、12年から大きく変化する様相を呈しており、「それに対応できないメーカーは生き残れない」との見方を示している。

上位25製品の売上高ランキング　こちら