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医薬品医療機器等法のトピックス ソフトウェアも医療機器に!? −後編−

公開日時 2015/03/31 00:00
「医薬品医療機器等法(略称、改正薬事法)」で注目したいトピックスのひとつ、「プログラム医療機器」についてご紹介します。医療目的で開発されたソフトウェア(プログラム医療機器)は、ソフトウェア単体でも「医療機器」として扱われることになりました。規制対象となるものはまだ多くありませんが、早くもキャッチアップに向けたソフトウェア業界の動きがみられるなど、将来的な市場拡大も期待されています。引き続き、ヘルスソフトウェア開発を手がけるVissoさんに伺いました。貴社のビジネスやソフトウェア業界へのインパクトは?これからはソフトウェア業界単独ではなく、医療関係、ウェブ業界すべてを巻き込むダイナミックな動きになると見通しています。これはポジティブな点ですね。一方、考えていくべきこととして、今後重視される開発...
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