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2回にわたり、医療用医薬品のコミュニケーションをテーマにお届けします。今回はコミュニケーションの前提となる医薬品マーケットの特殊性について、次回は薬剤特性や副作用の啓発だけでなく、患者さんの積極的な治療参加支援の観点からも、製薬企業のサポートへの期待が高いB（医療者） to C（患者さん）のコミュニケーションについてお届けします。

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考えよう、希少疾患や難病のこと- Rare Disease Day 2015 レポート-

2015/04/30

「Rare Disease Day（世界希少・難病性疾患の日; RDD）」とは、
より良い診断、治療や患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上について考える世界的なイベントのこと。2008年にスウェーデンでスタートし、以降毎年2月28日に行われています。

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医薬品医療機器等法のトピックス　ソフトウェアも医療機器に！？ −後編−

2015/03/31

「医薬品医療機器等法（略称、改正薬事法）」で注目したいトピックスのひとつ、「プログラム医療機器」についてご紹介します。医療目的で開発されたソフトウェア（プログラム医療機器）は、ソフトウェア単体でも「医療機器」として扱われることになりました。

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医薬品医療機器等法のトピックス　ソフトウェアも医療機器に！？　−前編−

2015/02/28

2014年11月に薬事法が改正され「医薬品医療機器等法（略称）」となりました。なかでも注目したいトピックスのひとつが、「プログラム医療機器」に関すること。

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1 厚労省　新有効成分12製品を承認　前立腺がんRLT・プルヴィクト、GA進行抑制薬・アイザベイなど
2 厚労省　16製品の適応追加など承認　イミフィンジが膀胱がんで国内初の周術期免疫療法に
3 日本アレルギー学会　サノフィと沢井製薬の喘息治療剤が自主回収・出荷停止と周知　出荷再開26年4月頃
4 第一三共　抗血小板薬・エフィエント錠のPTPシートGS１コードに誤り　抗凝固薬・リクシアナ錠と誤表示
5 持田製薬と伊藤忠商事　アンドファーマに経営参画　第三者割当増資と株式取得で持分法適用関連会社化

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1 サンバイオ　再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意
2 沢井製薬　減酒治療補助アプリ「HAUDY」発売　専任ＭＲ配置「営業のレベルを上げるチャンス」木村社長
3 エーザイ・井戸CSO　選択的オレキシン２受容体作動薬「E2086」　25年度中P2開始　28年度申請目指す

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「伝わる」コミュニケ-ションを考える。医療者と患者さんが分かり合うために必要なこと。

「伝わる」コミュニケ-ションを考える。改めて知ろう、医薬品のマーケットのこと。

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