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EMA Brexit対応?消費者向けリーフレットを作成

公開日時 2017/09/04 03:50

欧州医薬品庁(EMA)は8月10日、EUにおける一般消費者向けにEMAの基本的役割と患者への貢献などを簡単に説明する内容のリーフレットを作成したと発表した。

「患者に作用する科学を可能にするEMA」(EMA enabling science that works for patients)と題されたリーフレットは、▽EMAはEU地域全体における医薬品承認審査及び市販後監視を担当している、▽患者のニーズを満たす医薬品の研究開発の促進と開発者への科学的アドバイスの実施している、▽EMAの基本的スタンスである患者中心をベースとして患者のニーズと期待に応えるために患者との対話を推進、意見を聞き、EMAによる一定の意思決定にも参加を認める、▽医薬品規制は特殊な科学的知見を必要とし、EUにおける最高の科学者と協力、最高のレベル科学を維持した業務を遂行している、▽2000年以降140剤の希少疾病薬を承認するなど希少疾患治療薬および小児用薬の開発促進、画期的新薬の優先的開発スキームであるPRIME(優先医薬品スキーム)を設置している‐-ことなどを分かりやすく説明している。

EMAはリーフレットをこの時期に作成した理由を明らかにしていないが、英国のEU離脱(Brexit)により、EMAがEU諸国の都市のどこかに移転するため、EC(欧州委員会)が8月1日に誘致希望国は19か国(27か国中)に達したと発表したように、各国政府は誘致に熱心だが、英国以外の国民には直接、馴染みがないため、EU諸国の一般消費者によく理解し、中央集権的審査制度を改めて支持してもらう狙いがあると思われる。同時に、英国が離脱することによって、EMAが機能的に徐々に弱体化あるいは信頼が低下するなどのリスクを防ぐ思惑もあると見られる。

 

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