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岩城製薬 抗真菌薬ラノコナゾール外用液1%「イワキ」を自主回収(クラスⅡ)

公開日時 2021/08/26 04:49
岩城製薬は8月25日、抗真菌薬ラノコナゾール外用液1%「イワキ」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。2019年11月8日から20年4月9日までに出荷したロット「98044」、3634箱が対象。安定性モニタリングにおいて、類縁物質の規格値を使用期限内に逸脱する恐れがあることが判明したため。

同社は、「対象の類縁物質は急性毒性リスクが非常に低いことが明らかとなっており、規格を極めて低く設定していることから増加した場合においても、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えている」としている。なお、現在までに対象ロットでの健康被害は発生しておらず、現時点では承認規格に適合していることを確認しているという。
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