ギリアド 新規のＢ型肝炎治療薬を承認申請 テノホビルのプロドラッグ
公開日時 2016/04/01 03:51
ギリアド・サイエンシズは３月31日、Ｂ型代償性肝硬変を含む慢性Ｂ型肝炎ウイルス（HBV）感染症に対する治療薬としてテノホビル アラフェナミド（TAF）の承認申請を日本で行ったと発表した。
TAFはテノホビルの新規プロドラッグであり、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF、日本ではテノゼットとしてGSKが販売）と同様の効果をTDFの10分の1以下の用量で示したという。１日１回投与。
日本人患者も参加した２つのフェーズ３国際共同治験（GS-US-320-0108」「GS-US-320-0110」）の48週時のデータにおいて、TAFの有効性がTDFに対して非劣性であった。