EMA 多発性骨髄腫治療薬Darzalexなど4品目承認勧告

公開日時 2016/04/06 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は、3月29日-4月1日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、Janssen-CilagInternationalB.V.の多発性骨髄腫治療薬Darzalex(daratumumab)など新医薬品4品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の4品目である。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。*Darzalex20mg/ml点滴用濃縮液(daratumumab)、Janssen-CilagInternationalB.V.。再発・難治性多発性骨髄腫。同剤は、CD38タンパクに結合、CD38を発現するがん細胞の成長を強く阻害するIgG1kヒトモノクローナル抗体である。2013年7月17日に希少疾病薬の指定を受けた。*Galafold123...
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