【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
2021.09.28 厚労省 新薬11製品を承認 尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど
2021.09.28 厚労省 12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も
2021.09.28 厚労省 クローン病の複雑痔瘻治療に用いる再生医療等製品・アロフィセル注を承認
2021.09.28 米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認
2021.08.30 米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認
2021.08.25 米FDA ファイザーの新型コロナワクチンを正式承認
2021.08.19 米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認
2021.08.17 厚労省・後発品承認 初後発は6成分 イーケプラ後発品に14社44品目
2021.07.08 米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認
2021.07.07 CHMP CAR-T療法Abecmaなど5品目の承認を勧告
2021.07.07 米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
2021.06.24 厚労省 新薬14製品を承認 脊髄性筋萎縮症で初の経口薬エブリスディ、2型糖尿病薬ツイミーグなど
2021.06.15 米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認
2021.06.14 厚労省 再生医療等製品2製品を承認 がん治療用ウイルス・デリタクト注など
2021.06.09 米FDA KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
2021.06.08 米FDA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認 臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
2021.06.08 アデュカヌマブ承認でコメント エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」
2021.05.13 14の新薬・再生医療等製品、19日に薬価収載 7製品の承認可否を26日審議
2021.05.10 米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
2021.05.07 米FDA 抗PD-1抗体ドスタルリマブを承認
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