【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認
厚労省 再生医療等製品2製品を承認 SMA遺伝子治療用製品ゾルゲンスマなど
米FDA 新規多発性骨髄腫治療薬Sarclisaを承認
EMA 抗菌剤Fetcrojaを承認勧告
薬食審・第一部会 新薬11製品の承認了承 抗精神病薬ラツーダや核酸医薬ビルテプソなど
薬食審・再生医療等製品部会 SMA遺伝子療法ゾルゲンスマの承認了承 米国価格は2億3000万円
薬食審・第二部会 新薬7製品の承認了承 乳がん治療に用いる抗体薬物複合体エンハーツなど
米FDA 2019年CDER承認薬は48剤
医療用薬9製品 効能追加など承認取得 オプジーボは結腸・直腸がんと食道がん追加
米FDA  ジクロフェナクなど3剤のスィッチOTCを承認 処方箋薬は流通せず
厚労省・後発品承認 初後発は14成分 メマリー、セレコックス、ザイザル、アボルブにAG
薬食審 2月28日に第一部会 11品目審議 非定型抗精神病薬ラツーダ、核酸医薬ビルテプソなど
FDAが抗食物アレルギー薬を初承認
米FDA 初の甲状腺眼症治療薬Tepezzaを承認
厚労省 新薬10製品を承認 不眠症薬デエビゴ、アトピーに用いるJAK阻害薬コレクチム軟膏など
米FDA GIST治療薬Ayvakitを承認
米FDA 片頭痛治療薬Ubrelvyを承認
薬食審 1月27日に第一部会 3製品を審議 3か月に1回投与の加齢黄斑変性治療薬など
米FDA DMD治療薬Vyondysを承認
EMA AMD治療薬Beovuなど2品目承認勧告
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