【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
米FDA デュピクセントの適応追加承認 鼻ポリープ伴う慢性副鼻腔炎に対する初の承認薬に
J-TEC 自家培養表皮・ジェイス、表皮水疱症の治療で保険適用
あゆみ製薬 メトトレキサート製剤・メトレート錠に乾癬適応を追加
米FDA 女性の性欲障害治療薬Vyleesiを承認
米FDA ジェネンテックのPolivyを承認 進行・再発DLBCLで
アストラゼネカ リムパーザ、卵巣がん初回治療後の維持療法の適応取得
厚労省 新薬16製品を承認 中外製薬のNTRK融合遺伝子陽性がん治療薬など
ファイザー アバスチンのバイオ後続品の承認取得 国内初
アルフレッサファーマ 潰瘍性大腸炎の病態診断薬の承認取得 内視鏡検査減に期待
米FDA  Zerbaxaに院内肺炎などの適応追加承認
抗菌薬・ザイボックス後発品にMRSAなど適応追加
EMA ウィルソン病治療薬Cufenceなど2品目を承認勧告
薬食審・第二部会 中外製薬のNTRK融合遺伝子陽性がん治療薬の承認了承 がん種問わず
武田テバ アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応取得
医療用薬6製品 効能追加などで承認 武田のエンタイビオに「クローン病」
米FDA 初のデング熱ワクチンを承認
米FDA C型肝炎治療薬マヴィレットの小児用製剤を承認
米FDA オピオイド中毒治療薬ナロキソンスプレー式点鼻薬初のGEを承認
武田テバ アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応取得
EMA βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告
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