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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
厚労省　新薬13製品を承認　がん悪液質用薬エドルミズ、片頭痛の抗体製剤エムガルティなど
厚労省　第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認
欧州委員会　米モデルナの新型コロナワクチンを承認
欧CHMP　乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告
厚労省　オピオイド製剤オキシコンチンTR錠の慢性疼痛の適応追加を承認
薬食審・第二部会　新薬９製品の承認了承　ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可
米FDA 　レムデシビルを正式承認　新型コロナ治療薬として初
米FDA　未治療の切除不能な胸膜中皮腫適応でオプジーボとヤーボイの併用を承認
アバスチンのバイオシミラーが欧州で承認取得　協和キリン・富士フイルムバイオ
米FDA　小児用自動インスリン注入・監視装置を承認
薬食審・第二部会　新薬３製品の承認了承　頭頸部がんの光免疫療法用薬など
厚労省・後発品承認　初後発は４成分　リリカ後発品に22社80品目、ファイザーのAGも
CHMP　多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告
米FDA　マントル細胞リンパ腫のCAR-T療法Tecartusを承認
薬食審・第一部会　初の脂肪酸含有の輸液を報告　審議品目なし
米FDA　乳がん治療薬・Phesgoを承認　在宅での治療が可能に
米FDA　抗がん剤・キイトルーダでMSI-high大腸がん適応追加を承認
厚労省　新薬16製品を承認　経口GLP-1作動薬、保存期の腎性貧血薬など大型候補多く
医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　国内初のヒュミラBSも
米FDA　イラリスを成人スティル病治療薬として承認
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