【MixOnline】記事キーワード一覧
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2024.06.25 厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
2024.04.25 新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡
2024.04.04 欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
2024.03.27 厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
2024.02.22 欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
2024.02.16 厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
2024.01.31 米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2024.01.19 厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
2023.12.01 厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
2023.11.29 厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認
2023.09.13 厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.09.06 米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認
2023.09.04 厚労省 ファイザーの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.08.28 米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認
2023.08.22 レカネマブの適応踏まえたPET診断薬の効能追加を了承 新薬6製品も 厚労省・薬食審第一部会
2023.08.18 米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認
2023.08.15 厚労省・後発品承認 初後発は7成分 DPP-4阻害薬に初の後発品 ザイティガに最多6社参入
2023.07.26 欧CHMP  RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
2023.07.24 米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
2023.06.27 厚労省 新薬等16製品を承認 新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など3製品
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