【MixOnline】記事キーワード一覧
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2024.02.22 欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
2024.02.16 厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
2024.01.31 米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2024.01.19 厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
2023.12.01 厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
2023.11.29 厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認
2023.09.13 厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.09.06 米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認
2023.09.04 厚労省 ファイザーの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.08.28 米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認
2023.08.22 レカネマブの適応踏まえたPET診断薬の効能追加を了承 新薬6製品も 厚労省・薬食審第一部会
2023.08.18 米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認
2023.08.15 厚労省・後発品承認 初後発は7成分 DPP-4阻害薬に初の後発品 ザイティガに最多6社参入
2023.07.26 欧CHMP  RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
2023.07.24 米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
2023.06.27 厚労省 新薬等16製品を承認 新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など3製品
2023.05.31 米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.26 厚労省 5製品で効能追加など承認 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML1次治療が追加
2023.05.24 CHMP RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告
2023.05.19 米FDA 世界初RSVワクチンArexvyを承認
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