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2021.04.06
米FDA CAR-T療法Abecmaを承認 多発性骨髄腫適応で
2021.03.30
欧州CHMP CLL治療薬Copiktraなど4品目の承認を勧告
2021.03.23
厚労省 セルジーンのCAR-T細胞製品ブレヤンジを承認
2021.03.05
CHMP SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告
2021.02.16
厚労省・後発品承認 初後発は12成分 サインバルタ後発品に17社40品目
2021.02.14
厚労省 ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を特例承認
2021.02.09
米FDA CAR-T細胞療法Breyanziを承認
2021.02.03
欧CHMP AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告
2021.02.02
米FDA HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認
2021.01.25
厚労省 新薬13製品を承認 がん悪液質用薬エドルミズ、片頭痛の抗体製剤エムガルティなど
2021.01.25
厚労省 第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認
2021.01.08
欧州委員会 米モデルナの新型コロナワクチンを承認
2020.11.18
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告
2020.11.04
厚労省 オピオイド製剤オキシコンチンTR錠の慢性疼痛の適応追加を承認
2020.11.02
薬食審・第二部会 新薬9製品の承認了承 ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可
2020.10.23
米FDA レムデシビルを正式承認 新型コロナ治療薬として初
2020.10.06
米FDA 未治療の切除不能な胸膜中皮腫適応でオプジーボとヤーボイの併用を承認
2020.09.30
アバスチンのバイオシミラーが欧州で承認取得 協和キリン・富士フイルムバイオ
2020.09.08
米FDA 小児用自動インスリン注入・監視装置を承認
2020.09.07
薬食審・第二部会 新薬3製品の承認了承 頭頸部がんの光免疫療法用薬など
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