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2023.09.13
厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.09.06
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認
2023.09.04
厚労省 ファイザーの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
2023.08.28
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認
2023.08.22
レカネマブの適応踏まえたPET診断薬の効能追加を了承 新薬6製品も 厚労省・薬食審第一部会
2023.08.18
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認
2023.08.15
厚労省・後発品承認 初後発は7成分 DPP-4阻害薬に初の後発品 ザイティガに最多6社参入
2023.07.26
欧CHMP RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
2023.07.24
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
2023.06.27
厚労省 新薬等16製品を承認 新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など3製品
2023.05.31
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.26
厚労省 5製品で効能追加など承認 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML1次治療が追加
2023.05.24
CHMP RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告
2023.05.19
米FDA 世界初RSVワクチンArexvyを承認
2023.02.16
厚労省・後発品承認 初後発は14成分 アジルバ後発品に12社39品目 アジルバ、レブラミドにAG
2022.12.27
【22年12月27日更新】
2022.12.27
欧CHMP 血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告
2022.12.27
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
2022.12.26
厚労省 新薬等17製品を承認 新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど8製品
2022.11.29
【22年11月29日更新】
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