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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
2026.04.06 厚労省　再生医療等製品３製品を承認　２歳以上のSMA患者対象のゾルゲンスマ髄注など
2026.02.16 厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
2025.08.26 厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど
2025.02.19 厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認
2025.02.12 欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤
2024.10.29 欧CHMP　血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告
2024.10.23 米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認
2024.09.05 米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認
2024.08.20 大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ　薬審・プログラム医療機器調査会が了承
2024.06.25 厚労省　新薬等25製品を承認　新有効成分は11製品、週１回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
2024.04.25 新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡
2024.04.04 欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
2024.03.27 厚労省　新薬等30製品を承認、半数が新有効成分　AＺとファイザーが各５製品承認取得
2024.02.22 欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
2024.02.16 厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目
2024.01.31 米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2024.01.19 厚労省　初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
2023.12.01 厚労省　塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認　初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
2023.11.29 厚労省　第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認
2023.09.13 厚労省　モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを一変承認
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