【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
米FDA 抗がん剤・キイトルーダでMSI-high大腸がん適応追加を承認
厚労省 新薬16製品を承認 経口GLP-1作動薬、保存期の腎性貧血薬など大型候補多く
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 国内初のヒュミラBSも
米FDA イラリスを成人スティル病治療薬として承認
米FDA メルクの抗菌剤Recarbrio 院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の適応追加を承認
米FDA GIST治療薬Qinlockを承認
米FDA 重症マラリア治療薬アルテスネイト承認
薬食審・第一部会 新薬8製品の承認了承 経口GLP-1作動薬、服用後一定時間は食物摂取不可
医療用薬5製品 効能追加など承認取得 イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加
米FDA ダパグリフロジンに心不全適応追加を承認
米FDA 胆管がん治療薬Pemazyreを承認
米FDA 神経線維腫症治療薬Koselugoを承認
米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認
厚労省 再生医療等製品2製品を承認 SMA遺伝子治療用製品ゾルゲンスマなど
米FDA 新規多発性骨髄腫治療薬Sarclisaを承認
EMA 抗菌剤Fetcrojaを承認勧告
薬食審・第一部会 新薬11製品の承認了承 抗精神病薬ラツーダや核酸医薬ビルテプソなど
薬食審・再生医療等製品部会 SMA遺伝子療法ゾルゲンスマの承認了承 米国価格は2億3000万円
薬食審・第二部会 新薬7製品の承認了承 乳がん治療に用いる抗体薬物複合体エンハーツなど
米FDA 2019年CDER承認薬は48剤
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