【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
米FDA 核酸医薬のGivlaari承認 急性肝性ポルフィリン症の適応で
薬食審・第一部会 新薬10製品の承認了承 エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
米FDA SK Biopharmaのてんかん治療薬Xcopriを承認 韓国企業として初
薬食審・第二部会 新薬9製品の承認了承 アッヴィのJAK1阻害薬リンヴォック錠など
医療用薬6製品 効能追加など承認取得 ルセンティスは初の未熟児網膜症治療薬に
ノバルティス ゾレアの季節アレルギー性鼻炎の効追取得を留保 最適使用推進GL周知に力
EMA MS治療薬Mayzentなど5品目承認勧告
米FDA 中国BeiGene社初の抗がん剤を承認
米FDA  ベータサラセミア治療薬Reblozylを承認 初の赤血球成熟製剤
EMA 初のエボラウイルス感染症ワクチンなど5品目承認勧告
米FDA  HIV感染予防薬Descovyを承認
米FDA 初のサル痘ワクチンを承認 テロへの脅威に備え
米FDA  C型肝炎治療薬Mavyret適応追加を承認
厚労省 新薬14製品を承認 経口腎性貧血薬エベレンゾ錠など
医療用薬12製品 効能追加などで承認 テセントリク、免疫療法初のトリプルネガティブ乳がん適応取得
米FDA 全身性強皮症に伴う肺疾患治療薬Ofevを承認
米FDA  骨髄線維症にJAK阻害剤Inrebicを承認
薬食審・第二部会 初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬4製品の承認了承
ファイザー 抗がん剤・ハーセプチンのBS・トラスツズマブを発売
薬食審・第二部会 抗PD-L1抗体テセントリクに進展型小細胞肺がんの適応追加、承認了承
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