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「承認」には複数の候補があります。

米FDA　抗がん剤・キイトルーダでMSI-high大腸がん適応追加を承認

厚労省　新薬16製品を承認　経口GLP-1作動薬、保存期の腎性貧血薬など大型候補多く

医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　国内初のヒュミラBSも

米FDA　イラリスを成人スティル病治療薬として承認

米FDA　メルクの抗菌剤Recarbrio　院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の適応追加を承認

米FDA　GIST治療薬Qinlockを承認

米FDA　重症マラリア治療薬アルテスネイト承認

薬食審・第一部会　新薬８製品の承認了承　経口GLP-1作動薬、服用後一定時間は食物摂取不可

医療用薬５製品　効能追加など承認取得　イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加

米FDA　ダパグリフロジンに心不全適応追加を承認

米FDA　胆管がん治療薬Pemazyreを承認

米FDA　神経線維腫症治療薬Koselugoを承認

米FDA　Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認

厚労省　再生医療等製品２製品を承認　SMA遺伝子治療用製品ゾルゲンスマなど

米FDA　新規多発性骨髄腫治療薬Sarclisaを承認

EMA　抗菌剤Fetcrojaを承認勧告

薬食審・第一部会　新薬11製品の承認了承　抗精神病薬ラツーダや核酸医薬ビルテプソなど

薬食審・再生医療等製品部会　SMA遺伝子療法ゾルゲンスマの承認了承　米国価格は２億3000万円

薬食審・第二部会　新薬７製品の承認了承　乳がん治療に用いる抗体薬物複合体エンハーツなど

米FDA　2019年CDER承認薬は48剤

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