【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認」には複数の候補があります。
厚労省 新薬13製品を承認 がん悪液質用薬エドルミズ、片頭痛の抗体製剤エムガルティなど
厚労省 第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認
欧州委員会 米モデルナの新型コロナワクチンを承認
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告
厚労省 オピオイド製剤オキシコンチンTR錠の慢性疼痛の適応追加を承認
薬食審・第二部会 新薬9製品の承認了承 ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可
米FDA  レムデシビルを正式承認 新型コロナ治療薬として初
米FDA 未治療の切除不能な胸膜中皮腫適応でオプジーボとヤーボイの併用を承認
アバスチンのバイオシミラーが欧州で承認取得 協和キリン・富士フイルムバイオ
米FDA 小児用自動インスリン注入・監視装置を承認
薬食審・第二部会 新薬3製品の承認了承 頭頸部がんの光免疫療法用薬など
厚労省・後発品承認 初後発は4成分 リリカ後発品に22社80品目、ファイザーのAGも
CHMP 多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告
米FDA マントル細胞リンパ腫のCAR-T療法Tecartusを承認
薬食審・第一部会 初の脂肪酸含有の輸液を報告 審議品目なし
米FDA 乳がん治療薬・Phesgoを承認 在宅での治療が可能に
米FDA 抗がん剤・キイトルーダでMSI-high大腸がん適応追加を承認
厚労省 新薬16製品を承認 経口GLP-1作動薬、保存期の腎性貧血薬など大型候補多く
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 国内初のヒュミラBSも
米FDA イラリスを成人スティル病治療薬として承認
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