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【MixOnline】記事キーワード一覧
「バイオジェン」には複数の候補があります。
2022.07.08 エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
2022.05.09 エーザイ　アデュカヌマブの米・保険適用制限で減損損失80億円を売上原価に計上　22年3月期連結予想
2022.04.27 米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ
2022.04.11 米バイオジェン　アデュカヌマブの保険償還制限は「メディケア受給者のアクセスを事実上否定」と反発
2022.03.17 エーザイ・内藤CEO　レカネマブに「経験と知の全て注ぎ込む」　22年度中の日米欧同時申請・承認目指す
2022.03.16 アデュカヌマブ　バイオジェン主導で商業化　エーザイはロイヤルティ受領へ　提携契約を変更
2022.03.07 エーザイ・バイオジェン　医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始
2022.02.16 バイオジェン　関節リウマチ治療薬・シムジアのバイオシミラー候補で日本含むラインセンス契約　欧社と
2021.12.20 欧EMA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの承認否決を勧告　エーザイ・バイオジェンは再審議請求
2021.12.17 アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ　市販後臨床試験を22年から開始　エーザイ・バイオジェン
2021.12.14 薬食審・医薬品第一部会　アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議　12月22日に
2021.11.18 アデュカヌマブ　欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領　エーザイ・バイオジェン
2021.11.02 エーザイ・内藤CEO　アデュカヌマブ「花が開く春はそう遠くなく訪れる」　連結業績見込みを上方修正
2021.09.29 エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬候補レカネマブ　迅速承認活用で米FDAに段階的申請を開始
2021.08.06 アデュカヌマブの迅速承認で米保健福祉省監察総監室が調査を開始　迅速承認活用の理由も対象に
2021.08.02 バイオジェン・ジャパン　新社長にニコラス・リース・ジョーンズ氏　前職ではアルツハイマー病領域を統括
2021.07.27 米バイオジェン　アデユカヌマブ迅速承認への批判に反論　「広範な誤った情報と誤解の対象に」と指摘
2021.06.23 分身ロボットカフェが営業開始　障害者や難病患者が遠隔操作で接客　バイオジェンが特別協賛
2021.06.09 アデュカヌマブ迅速承認の衝撃　米バイオジェン株一時前週末比64％高　エーザイ株もストップ高に
2021.06.08 米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
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