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【MixOnline】記事キーワード一覧
「バイオジェン」には複数の候補があります。
2025.04.15 エーザイとバイオジェン　ECの審査プロセスに基づきレカネマブをAppeal Committeeで審議　最終判断へ
2025.03.18 バイオジェン　遺伝型SOD1-ALS治療薬・クアルソディ髄注　３月19日発売予定
2025.03.07 バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請
2025.02.26 米バイオジェン　米ストークスのドラベ症候群の治療薬候補・Zorevunersenの開発・商業化で提携契約
2025.01.08 バイオジェン・傳社長　クアルソディ承認取得は「ALS治療薬の最初の一歩」
2024.02.28 バイオジェン・傳社長　ＭＳ/SMA/ＡＤ/ALSの４本柱で展開　「27年までに５万人を超える患者を救う」
2024.02.02 米バイオジェン　アデュカヌマブの開発・販売を中止　レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分
2023.12.13 軽度認知症治療薬・レカネマブが薬価収載、20日に発売へ　年間推定薬剤費は298万円　有用性加算45％で評価
2023.10.25 中外製薬、ロシュ、ジェネンテック　アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解
2023.03.03 バイオジェンとエーザイ　日本での多発性硬化症治療薬の共同販促、３月末で終了
2023.01.31 エーザイとバイオジェン　早期アルツハイマー病治療薬候補・レカネマブを厚労省が優先審査品目に指定
2023.01.17 エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブを国内申請
2023.01.13 米バイオジェン　ASO治療薬のアクセス向上でデバイス開発へ　米バイオテクノロジー企業と提携
2023.01.12 バイオジェン・ジャパン　新社長に傳幸諭氏　前職はノボ日本法人糖尿病・肥満症事業本部長
2023.01.12 エーザイとバイオジェン　EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
2023.01.10 エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出
2022.07.08 エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
2022.05.09 エーザイ　アデュカヌマブの米・保険適用制限で減損損失80億円を売上原価に計上　22年3月期連結予想
2022.04.27 米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ
2022.04.11 米バイオジェン　アデュカヌマブの保険償還制限は「メディケア受給者のアクセスを事実上否定」と反発
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