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【MixOnline】記事キーワード一覧
「バイオジェン」には複数の候補があります。
2023.03.03 バイオジェンとエーザイ　日本での多発性硬化症治療薬の共同販促、３月末で終了
2023.01.31 エーザイとバイオジェン　早期アルツハイマー病治療薬候補・レカネマブを厚労省が優先審査品目に指定
2023.01.17 エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブを国内申請
2023.01.13 米バイオジェン　ASO治療薬のアクセス向上でデバイス開発へ　米バイオテクノロジー企業と提携
2023.01.12 バイオジェン・ジャパン　新社長に傳幸諭氏　前職はノボ日本法人糖尿病・肥満症事業本部長
2023.01.12 エーザイとバイオジェン　EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
2023.01.10 エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出
2022.07.08 エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
2022.05.09 エーザイ　アデュカヌマブの米・保険適用制限で減損損失80億円を売上原価に計上　22年3月期連結予想
2022.04.27 米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ
2022.04.11 米バイオジェン　アデュカヌマブの保険償還制限は「メディケア受給者のアクセスを事実上否定」と反発
2022.03.17 エーザイ・内藤CEO　レカネマブに「経験と知の全て注ぎ込む」　22年度中の日米欧同時申請・承認目指す
2022.03.16 アデュカヌマブ　バイオジェン主導で商業化　エーザイはロイヤルティ受領へ　提携契約を変更
2022.03.07 エーザイ・バイオジェン　医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始
2022.02.16 バイオジェン　関節リウマチ治療薬・シムジアのバイオシミラー候補で日本含むラインセンス契約　欧社と
2021.12.20 欧EMA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの承認否決を勧告　エーザイ・バイオジェンは再審議請求
2021.12.17 アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ　市販後臨床試験を22年から開始　エーザイ・バイオジェン
2021.12.14 薬食審・医薬品第一部会　アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議　12月22日に
2021.11.18 アデュカヌマブ　欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領　エーザイ・バイオジェン
2021.11.02 エーザイ・内藤CEO　アデュカヌマブ「花が開く春はそう遠くなく訪れる」　連結業績見込みを上方修正
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