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サノフィ 抗PD-1抗体・リブタヨを発売 進行又は再発子宮頸がんの単剤療法として

公開日時 2023/03/31 04:50
サノフィは3月30日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・リブタヨ点滴静注350mg(一般名:セミプリマブ(遺伝子組換え)を発売した。効能・効果は「がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸がん」で、単剤療法で使用する。薬価は350mg7mL1瓶 45万437円、1日薬価は2万1449円。

同剤は、プラチナベースの化学療法の実施中に進行が見られた再発又は転移性の子宮頸がん(扁平上皮がんまたは腺がん)を対象とした国際共同第3相試験に基づき申請された。セミプリマブの単剤投与群は、化学療法群と比較して死亡リスクを31%低下させた。

用法・用量は、「通常、成人には、セミプリマブ(遺伝子組換え)として、1回350mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する」となる。

同剤はサノフィとリジェネロンとのグローバル提携契約の下で共同開発した製品。22年7月1日現在、リジェネロンは同剤の開発およびマーケティングをグローバルレベルで担っている。日本では、リジェネロンに代わってサノフィが販売する。
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