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田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ
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米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2023.10.13
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始
2023.09.07
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2023.09.01
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2023.05.31
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.22
米FDA パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を 重要医薬品への査察も
2023.02.22
米国での医師リーチ率 1位はファイザー 日系企業の1位は武田薬品
2023.02.13
PhRMA 新会長にノバルティスCEOのヴァス・ナラシンハン氏
2022.12.27
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
2022.11.21
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発
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