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2022.12.27
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
2022.11.21
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発
2022.10.11
米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認
2022.10.07
住友ファーマ 543億7000万円の減損損失計上へ パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で
2022.07.20
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン
2022.06.24
米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行
2021.12.24
米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可
2021.12.17
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン
2021.09.28
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認
2021.08.19
米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認
2021.07.13
米FDA長官代理 アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請 バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査
2021.07.08
米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認
2021.07.07
米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
2021.06.18
【World Topics】Reopening California
2021.06.17
【World Topics】 アデュカヌマブとメディケア
2021.06.15
米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認
2021.06.15
【World Topics】デジタルヘルス市場で注目集めるSPAC
2021.06.09
米FDA KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
2021.06.08
米FDA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認 臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
2021.06.07
【World Topics】示談金19ミリオンドル カイザー・グループ人種差別訴訟
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