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米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2023.10.13
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始
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2023.08.28
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2023.08.01
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2023.05.31
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.22
米FDA パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を 重要医薬品への査察も
2023.02.22
米国での医師リーチ率 1位はファイザー 日系企業の1位は武田薬品
2023.02.13
PhRMA 新会長にノバルティスCEOのヴァス・ナラシンハン氏
2022.12.27
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
2022.11.21
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発
2022.10.11
米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認
2022.10.07
住友ファーマ 543億7000万円の減損損失計上へ パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で
2022.07.20
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン
2022.06.24
米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行
2021.12.24
米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可
2021.12.17
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン
2021.09.28
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認
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