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メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂
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ノーベルファーマ ユビキノール含有製剤NPC-29 ダイトと多系統萎縮症の適応症で開発基本契約締結
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ダイト MSAを適応症とするユビキノール含有製剤「NPC-29」の開発協業でノーベルファーマと合意
(25/01/17)
インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も
(24/12/11)
ノーベルファーマ 初の縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー治療薬・アセノベル徐放錠 12月19日発売予定
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シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
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ノーベルファーマ ノベルジン後発品の特許権侵害訴訟 東京地裁は請求棄却 知財高裁に控訴へ
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ノーベルファーマ 自己免疫性肺胞蛋白症治療薬・サルグマリン吸入用を発売
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スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上
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アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
(24/06/26)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示
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(24/02/07)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂
(24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
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ノーベルファーマ 沢井製薬のノベルジン後発品の製造販売差し止め 東京地裁に仮処分命令の申し立て
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