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エーザイとバイオジェン　欧州連合（EU）において初の早期ＡＤ治療薬・レカネマブの販売承認を取得 (25/04/17)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟 (23/10/24)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米CMS　初の価格交渉対象品と日程を提示　PhRMAは政治介入に反発 (23/09/07)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
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