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サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
日本イーライリリー　経口GLP-1受容体作動薬・orforglipron、日本含む各国で年内に承認申請へ (25/08/28)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
GLP-1アゴニスト作用を有する３成分　重大な副作用に「イレウス」を追記　添付文書改訂 (25/07/31)
ノボ　福島県郡山工場に40億円追加投資　経口GLP-1受容体作動薬など国内需要踏まえ生産能力拡充 (25/04/25)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
経口GLP-1受容体作動薬orforglipronの開発・販売権保有の米リリー社　創製元の中外製薬に経済条件開示 (24/02/26)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
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