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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
「トップラインデータの結果を聞いたとき、私たちは涙を流すほど感動した」
編集部のオススメ
サラ・シーク ニューロサイエンス疾患領域ユニットヘッド

ナルコレプシー治療薬候補　湘南研究所の英知を結集

2025/09/01
「トップラインデータの結果を聞いたとき、私たちは涙を流すほど感動した」――。武田薬品のニューロサイエンス疾患領域ユニットとグローバル開発でヘッドを務めるサラ・シーク氏は本誌の取材にこう語った。
日本はカルチャーに合致した独自の道を切り開く必要がある
編集部のオススメ
アンドリュー・プランプ リサーチ＆デベロップメントプレジデント

日本の創薬エコシステムの未来像を語る

2025/09/01
「日本はカルチャーに合致した独自の道を切り開く必要がある」――。武田薬品のリサーチ＆デベロップメントのプレジデントを務めるアンドリュー・プランプ氏はこう強調する。
「医療データ」で今できること　これから行うべきこと
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

「医療データ」で今できること　これから行うべきこと

2024/12/01
皆様、こんにちは。TXP Medical 株式会社 病院事業部の佐藤雅和です。「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にしてきた本コラムも、今回が全第12回の最終稿となります。
患者アンケートの結果から見たPHR、PSP
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

患者アンケートの結果から見たPHR、PSP

2024/10/01
皆様、こんにちは。TXP Medical 株式会社 病院事業部の佐藤雅和です。本連載では、「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。
臨床医に生成ＡＩはどのように使われているか
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

臨床医に生成ＡＩはどのように使われているか

2024/08/01
皆様、こんにちは。本連載では、「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。もともと臨床医であった立場と現職の経験を活かして、各関係者の橋渡しができるようなコラムが書けたらと考えております。
いつ、どのようなデータが取得可能か 利点や留意点とは
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

いつ、どのようなデータが取得可能か

2024/07/01
皆様、こんにちは。本連載では「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。もともと臨床医であった立場と現職の経験を活かして、各関係者の橋渡しができるようなコラムが書けたらと考えております。
PHR、PROなど患者にまつわるデータを考える
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

PHR、PROなど患者にまつわるデータを考える

2024/06/01
皆様、こんにちは。TXP Medical 株式会社 医療データ事業部の佐藤雅和です。本連載では、「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。
あらためて医療データとは？ について考えてみる
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

あらためて医療データとは？について考えてみる

2024/04/01
皆様、こんにちは。TXP Medical 株式会社 医療データ事業部の佐藤雅和です。本連載では、「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。
営業部門を支援する生成AIの４人の新メンバー
営業スキル実践講座
佐藤龍太郎氏からの提言

営業部門を支援する生成AIの４人の新メンバー

2024/02/01
Hi！SFAやCRMのデータを、活用されてますか？本誌の「MRによる利用データの現在地とこれから」の1回目で、ミクス編集部はこれから活用すべきデータは、リアルタイムデータと予測分析データだと喝破されてますね。
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