ホーム>記事一覧
記事一覧名

あなたにオススメ！
プレミア会員限定コンテンツ一覧

揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
エージェント型ＡＩ活用は概念から実装へ
編集部のオススメ
HIMSS 26　医療AIの焦点は自律性拡大への条件に

成否握る教育とガバナンス設計　臨床判断の完全自律化は慎重

2026/05/01
エージェント型ＡＩの活用が概念論から実装論へ移り、医療現場でどこまで自律性を許容できるかが議論された。
2026年度薬価制度改革はジェネリック医薬品の供給持続性を確保する
INTERVIEW
サワイGHD 澤井光郎会長

26年度薬価制度改革はジェネリックの供給持続性を確保する

2026/05/01
「2026年度の制度改革はジェネリック医薬品の供給持続性を確保する改革だ」――。サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長はこう話す。
【26年４月15日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年４月15日更新 企業版】

2026/04/15
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、26年４月８日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年４月15日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年４月15日更新 月次版】

2026/04/15
26年４月８日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
外資系企業の44％　日本での開発計画・申請時期を懸念
編集部のオススメ

「MFN価格」の日本への影響

2026/04/01
米トランプ大統領は、欧米系の大手製薬企業17社に対して関税障壁の猶予として最恵国待遇（MFN価格）制度の導入に関する書簡を25年7月末に送付した。
抜本的見直しを　平均乖離率縮小で「実勢価改定あり方議論すべき」
編集部のオススメ
27年度薬価改定

平均乖離率縮小で「実勢価改定あり方議論すべき」

2026/04/01
「令和９年度の薬価改定を着実に実施する」――。25年末の上野厚労相・片山財務相の大臣折衝の合意事項にはこう明記された。すでに27年度薬価改定の実施は既定路線となっているが、製薬業界は一貫して中間年改定廃止の旗を降ろしていない。
動き出したTrumpHealth2.0
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト　西村 由美子

動き出したTrumpHealth2.0

2026/02/01
行政部局の大規模な統廃合、予算年度途中での政府助成金の執行停止、行政トップにまでおよぶ職員の大量解雇、そしてオバマケアへの連邦助成金のカット。2025年、スクラップに次ぐスクラップのあと、ようやく動きだした連邦政府の２つの大型プロジェクトが注目されている。
早期発見困難な「膵臓がん」化学療法に変化の兆し
がん薬物療法を最適化する医療データの活用術
GHC

「膵臓がん」化学療法に変化の兆し

2026/02/01
初期症状が出にくく、早期発見が困難な膵臓がん。その化学療法において、これまで二次治療の対象であった「オニバイド」が、2025年12月に一次治療の承認申請がなされた。今回は、グローバルヘルスコンサルティング・ジャパン（GHC）による同薬剤の利用状況のデータ分析を通して、膵臓がん治療戦略の現状と今後を考察する。
ブルキンザとテビムブラの適応拡大で市場牽引
INTERVIEW
ビーワン 安達進社長

ブルキンザとテビムブラの適応拡大で市場牽引

2026/02/01
2030年ごろのパイプラインの数は？との質問に、「想像できないです」－。ビーワン・メディシンズ合同会社の安達進社長はこう応える。2025年には抗悪性腫瘍薬・ブルキンザと新規PD-1抗体薬・テビムブラの２剤を上市した。
バナー

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー
バナー（バーター枠）

広告