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推奨記事一覧

米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン (22/07/20)
エーザイとバイオジェン 「レカネマブ」の早期ADに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理 (22/07/08)
米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行 (22/06/24)
米FDA 米イーライリリーのオルミエントに円形脱毛症を適応追加 (22/06/20)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
米FDA リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA オミクロン株に活性示す抗体医薬 (22/02/16)
米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可 (21/12/24)
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン (21/12/17)
米バイデン大統領 FDA長官にRobert Califf氏を指名 オバマ政権の2016年に続き (21/11/17)
英NICEガイダンス案 CKDにダパグリフロジンを推奨 (21/11/12)
英NICEガイダンス案 乳がん治療薬ツカチニブを非推奨 (21/11/04)
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認 (21/09/28)
米FDA IT、データ管理で新規部署設置 (21/09/22)
米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認 (21/08/30)
米FDA ファイザーの新型コロナワクチンを正式承認 (21/08/25)
米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認 (21/08/19)
米FDA長官代理 アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請 バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査 (21/07/13)
米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認 (21/07/08)
米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認 (21/07/07)
PhRMA AMR対策のPASTEUR法提案を歓迎 (21/06/22)
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