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ジャディアンスのCKD適応

2025/08/01

慢性腎臓病（CKD）は、脳卒中や心不全など心血管疾患のリスクファクターであり、CKD治療では末期腎不全への進行を遅らせるとともに、心血管疾患などの発症を予防することが目的となる。

高リン血症薬フォゼベル

2025/07/01

高リン血症は慢性腎臓病（CKD）の重要な合併症のひとつで、心血管イベントや死亡のリスクを高める。血清リン濃度を目標範囲内に管理する薬物治療の主体はリン吸着薬だが、目標範囲を逸脱する患者が一定数いることや、服薬する錠数や回数などで負担がかかっていた。

フォシーガのCKD適応

2024/05/01

世界で８億4000万人以上、日本でも約1300万人が罹患していると言われる慢性腎臓病（CKD）。

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1 新薬・再生医療等製品11製品　８月13日収載へ　腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシン注など
2 キッセイ薬品　欧州委員会（EC）がタブネオスの販売承認の取り消しを決定したと発表　日本は対応協議中
3 サワイGHD　男性育休取得率が108.2％に　中期経営計画の目標を前倒しで達成
4 OTC類似薬の技術的検討会が中間取りまとめ　湿布薬は慢性・重度の変形性膝関節症は除外　対象1042品目
5 住友ファーマ　Gotham City Researchレポートが指摘する財務諸表の誤表示、会計処理の不適切性を否定

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1 日本リリー　マンジャロ皮下注の「持続可能性特例価格調整」適応に反発　高市政権のビジョンに整合せず
2 アステラス製薬経営企画部・伊東氏　希少疾患薬を患者に最速で届ける「自律分散型」研究開発モデル提唱
3 サンバイオ　再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意

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