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自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
実はこの１か月は 一時休止だった
医師がなぜ起業家を目指すのか
精神科医　物部真一郎

実はこの１か月は一時休止だった

2024/05/01
今月も私の起業の話をリアルタイムでお伝えすることにする。前回の連載の最後に４月もワクワクが伝わるお話ができたらいいと言っていたが、さて、どうだっただろうか。皆様もご自身が起業しているつもりになって読み進めていただきたい。
【24年4月2日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 企業版】

2024/04/03
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、４月１日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年4月2日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 月次版】

2024/04/03
24年4月1日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分

2024/04/01
ミクス編集部が製薬企業62社に2024年度薬価制度改革で“最もポジティブ”だったルール変更を尋ねたところ、「新薬創出等加算」がトップとなった。
医師、患者、社員から 「１番選ばれる会社」に
INTERVIEW
バイオジェン・ジャパン 傳幸諭社長

医師、患者、社員から「１番選ばれる会社」に　

2024/03/01
バイオジェン・ジャパンは2023年を初年度とする５カ年の中期経営計画「Ambition2027」をスタートさせた。
【24年2月22日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年2月22日更新 企業版】

2024/02/22
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、２月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年2月22日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年2月22日更新 月次版】

2024/02/22
24年２月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
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