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中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
(24/02/13)
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請
(23/12/27)
厚労省 7製品の効能追加など承認 レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加
(23/12/25)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
(23/12/20)
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
(23/11/27)
厚労省 アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品
(23/09/26)
厚労省 7製品で効能追加など承認 ジャカビに造血幹細胞移植後のGVHDが追加
(23/08/24)
厚労省 5製品で効能追加など承認 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML1次治療が追加
(23/05/26)
厚労省 7製品の効能追加など承認 リンヴォックはnr-axSpAの適応持つ初のJAK阻害薬に
(23/02/27)
NBIと日本イーライリリー ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請
(23/02/01)
第一三共 エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
(22/12/15)
厚労省 5製品の効能追加など承認 全て乳がん関係 エンハーツにHER2陽性乳がん2次治療を追加
(22/11/25)
厚労省 19製品の効能追加など承認 タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
(22/08/25)
厚労省 7製品の効能追加など承認 テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
(22/05/27)
厚労省 10製品超の効能追加など承認 キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初
(22/02/28)
薬食審・医薬品第二部会 キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など3製品の効能追加を了承
(22/02/07)
厚労省 7製品の効能追加など承認 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
(21/12/27)
厚労省 9製品の効能追加など承認 オプジーボに胃がん1次治療、ジャディアンスに心不全追加
(21/11/26)
小野薬品 オノアクト、小児の心機能低下例における頻脈性不整脈の効能追加を一変申請
(21/10/29)
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