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米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発 (22/11/21)
米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認 (22/10/11)
住友ファーマ 543億7000万円の減損損失計上へ パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で (22/10/07)
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン (22/07/20)
米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行 (22/06/24)
米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可 (21/12/24)
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン (21/12/17)
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認 (21/09/28)
米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認 (21/08/19)
米FDA長官代理 アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請 バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査 (21/07/13)
米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認 (21/07/08)
米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認 (21/07/07)
【World Topics】Reopening California (21/06/18)
【World Topics】 アデュカヌマブとメディケア (21/06/17)
米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認 (21/06/15)
【World Topics】デジタルヘルス市場で注目集めるSPAC (21/06/15)
米FDA KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認 (21/06/09)
米FDA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認 臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求 (21/06/08)
【World Topics】示談金19ミリオンドル カイザー・グループ人種差別訴訟 (21/06/07)
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