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推奨記事一覧

新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
自民党・GE議連 産業構造変革へ「連携・協業」取組む企業の後押し、評価を 産業競争力強化法の活用も (24/04/24)
サワイGHD ソーシャルボンド発行で100億円調達へ 第二九州工場の新固形剤棟建設費に充当予定 (24/04/23)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
厚労省・水谷産情課長 後発品の品質確保は大前提「自主点検は最後の機会」 マネジメントシステムのあり方、骨太視野に検討(part2) (24/04/03)
GE薬協・高田会長 後発品の安定供給へ「時間はかかっているが、情報分析進める」 約135億錠増産も (24/04/01)
厚労省検討会が骨子案 後発品安定供給へ集中改革期間で「あるべき姿」取戻す 業界のイニシアティブで (24/03/28)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
後発品の自主点検10月に完了へ 実効性確保へ問われる製薬業界としての責任 後発品検討会 (24/03/18)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目 (24/02/16)
厚労省・後発品検討会 コンソーシアム構想で製薬業界「補助金、薬価引上げなどの財政措置」要望 (24/02/09)
武見厚労相 後発品コンソーシアム構想実現の障壁に独禁法「調整急ぎ、適正な再編を」 (24/02/09)
厚労省 供給不足情報、4月から公表へ 供給不足“恐れ”も報告求める 医薬品安定確保会議 (24/02/07)
厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務 (24/02/05)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
厚労省・内山審議官 後発品の安定供給へ「日本全体で効率的な仕組みに」 GE薬協・賀詞交歓会 (24/01/25)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認 (24/01/19)
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