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推奨記事一覧

UCB ビンゼレックスで320mg皮下注オートインジェクターの剤形追加を申請 (24/03/18)
中外製薬 バイスペシフィック抗体・モスネツズマブ 再発・難治性の濾胞性リンパ腫を対象に承認申請 (24/03/18)
第一三共 ADC・ダトポタマブ デルクステカン HR陽性HER2陰性乳がんの2次/3次治療で承認申請 (24/03/15)
中外製薬 テセントリクで胞巣状軟部肉腫の適応追加を申請 (24/03/15)
ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請 (24/03/13)
ノバルティス ファーマ 抗IgE抗体製剤・ゾレアでペン製剤の承認取得 300mg製剤も (24/03/11)
MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請 (24/03/04)
ファイザー 血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請 (24/03/01)
ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請 (24/03/01)
参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に (24/02/29)
BMS 経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請 (24/02/27)
田辺三菱製薬 2型糖尿病治療薬・カナリア配合錠 OD錠の剤形追加を申請 (24/02/21)
中外製薬 SMA治療薬・エブリスディ 未発症に対する適応拡大、生後2か月未満の用法追加を承認申請 (24/02/19)
武田薬品 皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請 (24/02/16)
第一三共 エザルミアで末梢性T細胞リンパ腫に係る適応追加を申請 先駆け審査の対象品目 (24/02/05)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ 再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請 (24/02/05)
アステラス製薬とMSD パドセブとキイトルーダ併用療法 進行性尿路上皮がん一次治療を対象に申請 (24/02/02)
ギリアド・サイエンシズ HR陰性HER2陰性乳がん治療薬sacituzumab govitecanの製造販売承認を申請 (24/01/31)
エーザイ メコバラミン高用量製剤 ALSに係る適応で新薬承認申請 (24/01/29)
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックス 0.5mLバイアル製剤を承認申請 (24/01/22)
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