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推奨記事一覧

PMDA 初任給は平均22.3万円 製薬業界の26.5万円下回る「優秀な人材確保に相応な給与レベル必要」 (22/06/28)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
PMDA 不妊治療に係る医薬品の副作用「卵巣過剰刺激症候群」で注意喚起 近年増加傾向 (22/04/27)
抗線維化剤オフェブ 重大な副作用に「ネフローゼ症候群」を追記 添付文書改訂 (22/03/16)
エーザイ・バイオジェン 医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始 (22/03/07)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ (22/02/14)
緊急避妊剤・レボノルゲストレルの添付文書を改訂 奇形や流産などの発現割合「差を認めず」と追記 (22/02/04)
JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記 (21/10/14)
厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記 (21/06/16)
妊婦へのNSAIDs投与は必要最小限に 適宜羊水量の確認を 日産婦ら注意喚起 (21/03/10)
安全対策拠出金の8%引上げへ デジタル時代の新たな安全対策へ強化 製薬協総会 (21/01/22)
厚労省 添付文書改訂を指示 抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に (20/12/09)
PMDA 骨粗鬆症治療薬・エルデカルシトール 投与中は血清カルシウム値の定期的な測定を (20/10/30)
厚労省 添付文書改訂を指示 タケキャブ、肝機能障害を「重大な副作用」に追記 (20/10/07)
厚労省 添付文書改訂を指示 子宮筋腫症状改善薬レルミナ、慎重投与に粘膜下筋腫患者を追記 (20/09/09)
PMDA 「注射用放射性医薬品の取扱い時の注意」を改訂 1トレイに1注射薬の準備を (20/07/30)
厚労省 添付文書改訂を指示 ヨード造影剤、重大な副作用に「造影剤脳症」追記 (20/07/21)
厚労省 添付文書改訂を指示 抗がん剤ベバシズマブ、重大な副作用に「動脈乖離」を追記 (20/06/17)
厚労省 添付文書改訂を指示 インスリン製剤、皮膚アミロイドーシス防止へ注射箇所変更の指導を (20/05/20)
MRは、作用メカニズムと副作用発現メカニズムのサイエンティスト (20/01/31)
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