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推奨記事一覧

中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/16)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
外資製薬企業ファイル【2023年業績】 (24/03/25)
【グローバル企業23年決算分析  1~4位編】売上高トップはファイザー J&J、アッヴィが追う (24/03/12)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目 (24/02/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全 (24/02/13)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認 (24/01/19)
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請 (23/12/27)
厚労省 7製品の効能追加など承認 レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加 (23/12/25)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用 (23/12/20)
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤 (23/12/01)
厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認 (23/11/29)
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加 (23/11/27)
第一三共・眞鍋CEO 米メルクとADC3製品で戦略提携 激化するグローバル開発競争に勝ち切る経営判断 (23/10/23)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
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