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MSD 経口新型コロナ治療薬・ラゲブリオ 錠剤の剤形追加を申請
(24/04/18)
MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
(24/04/15)
MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請
(24/03/04)
アステラス製薬 申請中の尿路上皮がん一次治療に対するパドセブとキイトルーダ併用療法、優先審査に
(24/02/19)
アステラス製薬とMSD パドセブとキイトルーダ併用療法 進行性尿路上皮がん一次治療を対象に申請
(24/02/02)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収
(23/12/25)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で
(23/12/20)
ニプロ セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」の出荷を一時停止 グループ工場からの納品遅延
(23/12/19)
沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外
(23/12/19)
LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明
(23/12/19)
MSD シタグリプチンの特許権侵害で沢井製薬とメディサ新薬を東京地裁に提訴
(23/10/27)
陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出
(23/10/26)
ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出
(23/10/20)
武田テバ パンスポリン静注用0.25g、同筋注用0.25gを自主回収(クラスII) 純度試験の規格超過
(23/10/20)
沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず
(23/09/20)
MSD キイトルーダで切除可能NSCLCに対する術前補助療法と術後補助療法を一変申請
(23/09/08)
三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付
(23/09/06)
日医工 抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20mg/30mgの全ロットを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/30)
GSK パキシルCR錠6.25mgを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/29)
MSD プレバイミスの添文改訂 投与期間の目安を移植後200日目までに変更
(23/08/09)
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