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推奨記事一覧

オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
アステラス製薬 米Kelonia社と共同研究・ライセンス契約締結 生体内CAR-T細胞療法の創出目指す (24/02/19)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ 再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請 (24/02/05)
厚労省 CAR-T細胞療法・アベクマで再発・難治性多発性骨髄腫の早期治療ラインでの使用を一変承認 (23/12/07)
CAR-T細胞療法・アベクマ 再発・難治性多発性骨髄腫の治療前倒し可能に 薬食審部会が了承 (23/11/07)
CAR-T細胞療法・アベクマ 2つ以上の前治療歴のあるMMの承認可否審議へ 11月6日の薬食審部会で (23/10/24)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」 (23/08/24)
ギリアド・ブライスティング社長 「2030年トップ10オンコロジー企業」目指す 日本市場2桁成長へ意欲 (23/07/14)
ギリアド・サイエンシズ CAR-T細胞療法・イエスカルタの国内製造販売承認の承継完了 (23/06/23)
アンジェス 条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン 条件解除へ改めて申請 (23/06/01)
アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫 再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結 (23/05/23)
中外製薬 ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消 第3相試験の主要評価項目未達で (23/04/17)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」 (23/03/20)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止 (23/02/15)
J-TECの白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートなど2製品承認へ 薬食審・再生医療等部会で了承 (23/02/14)
安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ 2月13日の薬食審・再生医療等部会で (23/01/31)
アルフレッサ 再生医療等製品の安定供給で新会社「セルリソーシズ」を設立 国内での原料供給に貢献 (23/01/11)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注 再発又は難治性LBCLの2次治療の承認取得 (22/12/21)
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