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アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 強直性脊椎炎の適応追加を申請 (21/07/01)
医療用薬5製品 効能追加などの承認取得 JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加 (21/05/28)
Meiji Seika HDAC阻害薬ツシジノスタット 再発・難治のPTCLの効能追加を申請 (21/04/08)
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 バベンチオに尿路上皮がん化学療法後の維持療法を追加 (21/02/25)
あすか製薬 レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請 (21/01/29)
ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請 (21/01/18)
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 ガーダシルに男性適応 オルミエントにアトピー適応 (20/12/25)
医療用薬15製品 効能追加など承認取得 フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC1次治療 (20/11/30)
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 エンハーツに胃がん、テセントリクに肝細胞がん追加 (20/09/28)
協和キリン リツキシマブBSで2つの効能追加 慢性特発性血小板減少性紫斑病など (20/09/04)
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 キイトルーダに食道がんを追加 (20/08/24)
PPI・パリエットの後発品 効能及び用法の追加承認取得 先発品との適応不一致解消 (20/06/25)
米FDA メルクの抗菌剤Recarbrio 院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の適応追加を承認 (20/06/16)
医療用薬5製品 効能追加など承認取得 イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加 (20/06/01)
JTと鳥居 リン吸着薬リオナ錠、鉄欠乏性貧血の効能追加を申請 (20/05/18)
小野薬品 オプジーボの胃がんファーストライン適応を国内申請 (20/05/18)
第一三共 抗体薬物複合体エンハーツ HER2陽性胃がんの効能追加を国内申請 (20/05/08)
レミケードBS 「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の一変承認取得 (20/04/23)
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加 (20/03/26)
医療用薬9製品 効能追加など承認取得 オプジーボは結腸・直腸がんと食道がん追加 (20/02/25)
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