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厚労省 5製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの1次治療を追加
(24/05/20)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
(24/04/26)
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/16)
モデルナ スパイクバックス筋注の通常承認取得 4月以降も十分なワクチンを供給
(24/04/01)
中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得
(24/03/28)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
(24/03/27)
田辺三菱製薬 カナグルOD錠の承認取得 SGLT2阻害薬で初
(24/03/19)
ノバルティス ファーマ 抗IgE抗体製剤・ゾレアでペン製剤の承認取得 300mg製剤も
(24/03/11)
厚労省 新型コロナ治療薬・ゾコーバを通常承認 文書による患者からの同意取得手続き不要に
(24/03/07)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
(24/02/16)
エーザイと日本メダック 抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得
(24/02/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
(24/02/13)
中外製薬 がん遺伝子パネル検査 ターゼナのコンパニオン診断の承認取得
(24/02/07)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
(24/01/19)
オルガノン 不妊症治療薬・フォリスチム注カートリッジの承認取得
(24/01/09)
沢井製薬 片頭痛向け非侵襲性デジタル医療機器・レリビオンの承認取得 「保険適用の手続き進める」
(23/12/27)
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請
(23/12/27)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
(23/12/20)
厚労省 CAR-T細胞療法・アベクマで再発・難治性多発性骨髄腫の早期治療ラインでの使用を一変承認
(23/12/07)
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
(23/12/01)
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