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経営/製品

クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始

2014/03/12
糖尿病治療薬ベイスンOD錠について、PTPシート裏面のアルミシートのポケット部分に亀裂が入っていることがわかった。
クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始

2014/03/10
全血、血清又は血漿中の抗スギ花粉IgE抗体などを測定するスポットケムについて、一部ロットで測定値が実際よりも低く示されていることが分かった。
クラス２　ドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇ「ＮＫ」（一般名： ドキソルビシン塩酸塩）　14年２月28日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　ドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇ「ＮＫ」（一般名： ドキソルビシン塩酸塩）　14年２月28日回収開始

2014/03/07
悪性リンパ腫などの治療に用いるドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇについて、アルミキャップの巻締が不十分な製品があることが分かった。
クラス２　サイモグロブリン点滴静注用25mg（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン） 14年３月４日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　サイモグロブリン点滴静注用25mg（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン） 14年３月４日回収開始

2014/03/06
中等症以上の再生不良性貧血の治療などに用いるサイモグロブリンの長期安定性試験の結果、一部製品で規格値を超えているものが見つかった。
クラス２　ベザリップ錠100mg/200 mg（一般名：ベザフィブラート） 14年２月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　ベザリップ錠100mg/200 mg（一般名：ベザフィブラート） 14年２月26日回収開始

2014/02/28
高脂血症治療薬ベザリップ錠の長期安定性試験の結果、溶出性が日本薬局方の規格に適合していないものが一部発見され、自主回収する。
ビッグデータ時代のMRの分析センス：アソシエーション・ルール
営業スキル実践講座

ビッグデータ時代のMRの分析センス：アソシエーション・ルール

2014/02/28
Hi！ AmazonのようにDr毎に、お勧め情報を変えてますか？昨年の今頃、統計が最強の武器であり、これからは、データ・サイエンティストのように営業を科学すべきだと書きましたが、その後、いかがお過ごしでしょうか？
COIから製薬企業と医師の関係を考える
INTERVIEW

COIから製薬企業と医師の関係を考える

2014/02/28
降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床試験のデータ改ざん問題に関連して、製薬企業のプロモーション活動の透明性についても重視され始めた。2013年度には、製薬企業が医師などへの資金提供内容を公開する透明性ガイドラインの運用もスタートした。米国でも2013年に透明性を担保するサンシャインアクトが施行されるなど、全世界的に、医師と製薬企業との利益相反（COI）を開示することの重要性も指摘されている。
厚労省　低用量ピルなど経口女性ホルモン配合剤による血栓症　リスク因子関係なく注意を
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　低用量ピルなど経口女性ホルモン配合剤による血栓症　リスク因子関係なく注意を

2014/02/19
厚労省が月１回公表する添付文書（使用上の注意）の改訂指示内容。患者の安全確保のため臨床現場が早く欲しい情報を一覧に。
クラス２　アーキテクト・PTH（一般名：インタクト副甲状腺ホルモンキット） 14年2月16日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アーキテクト・PTH（一般名：インタクト副甲状腺ホルモンキット） 14年2月16日回収開始

2014/02/19
血中インタクトPTHを測定するアーキテクト・PTHについて、調査の結果、測定値が全測定範囲で高値にシフトしていることがわかり自主回収が行われた。
医師が会う３人のMRに選ばれる自己投資のスキル
営業スキル実践講座

医師が会う３人のMRに選ばれる自己投資のスキル

2014/01/31
Hi！Drが会う３人のMRに選ばれてますか？既に、３人のMRに選ばれているならば、以下を読まれるのは、時間の無駄です。本誌の特集記事をもう一度、お読みになって下さい。とはいうものの、問題はどうやったら、自分が選ばれている３人のMRの１人かが分かるかですね。これを判別するのは、チトというか、かなり難しい。
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