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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　適応などラベル記載法のガイダンス案を公表
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米FDA　適応などラベル記載法のガイダンス案を公表

2018/07/11
田辺三菱　営業職にも「勤務間インターバル」　20時以降の業務原則禁止も
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田辺三菱　営業職にも「勤務間インターバル」　20時以降の業務原則禁止も

2018/07/10
田辺三菱製薬は、勤務終了から始業までの一定時間を休息に充てることを義務付ける「勤務間インターバル制」の試験運用を営業本部の３支店で進めている。
テルモ　フェンタニル注射液「ヤンセン」の国内独占販売権取得　19年度に承継予定
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テルモ　フェンタニル注射液「ヤンセン」の国内独占販売権取得　19年度に承継予定

2018/07/10
テルモはこのほど、医療用麻酔薬のフェンタニル注射液「ヤンセン」の日本での独占販売権を取得したと発表した。
大正富山　抗菌薬オゼックスの小児専用錠を発売
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大正富山　抗菌薬オゼックスの小児専用錠を発売

2018/07/10
大正富山医薬品は7月９日、ニューキノロン系経口抗菌薬オゼックス錠小児用60mg（一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）を発売したと発表した。
ABPI　新会長にPfizer UKのNordkamp氏を任命
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ABPI　新会長にPfizer UKのNordkamp氏を任命

2018/07/10
ノバルティス　イラリス皮下注、溶解不要の注射用液剤を新発売
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ノバルティス　イラリス皮下注、溶解不要の注射用液剤を新発売

2018/07/09
ノバルティスファーマは７月５日、ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体イラリスの新剤形となるイラリス皮下注射液150mgを同日に新発売したと発表した。
エーザイと米バイオジェン　早期アルツハイマー病薬「BAN2401」、フェーズ2で有意な進行抑制
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エーザイと米バイオジェン　早期アルツハイマー病薬「BAN2401」、フェーズ2で有意な進行抑制

2018/07/09
エーザイと米バイオジェンは７月６日、早期アルツハイマー病を対象に共同開発している抗体医薬「BAN2401」のフェーズ２（「201試験」）の18か月時点における最終解析で、BAN2401最高用量投与群がプラセボ群に比較して統計学的に有意な症状の進行抑制を示したと発表した。
あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ
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あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ

2018/07/09
あすか製薬は７月６日、降圧薬バルサルタン錠「AA」の原薬に発がん性物質が混入しているおそれが判明したため、同錠の全ロット・約1300万錠を対象に自主回収を５日から始めたと発表した。
リウマチ対策報告書まとまる　生物学的製剤の適正使用推進を促す　厚労省
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リウマチ対策報告書まとまる　生物学的製剤の適正使用推進を促す　厚労省

2018/07/09
厚労省の「厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会」は7月6日、関節リウマチ患者の生活の質の改善を目指すなどとする新たな報告書をとりまとめた。
薬局機能に応じた区分新設が薬機法改正の焦点に浮上　将来の調剤報酬上の評価も視野
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薬局機能に応じた区分新設が薬機法改正の焦点に浮上　将来の調剤報酬上の評価も視野

2018/07/06
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