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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
米FDA HAE治療薬Haegardaを承認
2017/06/29
米食品医薬品局(FDA)は6月22日、補体C1エステラーゼインヒビター(HAE)補充療法剤であるHaegardaを青少年および成人における遺伝性血管性浮腫(HAE)による発作の予防の適応で承認した。
ニュース
アッヴィ・フェリシアーノ社長 19年にオンコロジー領域参入 担当MRを配置へ
2017/06/28
アッヴィ合同会社のジェームス・フェリシアーノ社長は6月27日に東京都内で開いた記者懇談会で、2019年にオンコロジー領域に参入すると表明した。
ニュース
メディパルHDとアスペン 販売推進で契約 MS活用で適正使用と販売の強化狙う 7月1日から
2017/06/28
メディパルホールディングス(HD)とアスペンジャパンは6月27日、販売推進業務契約を締結したと発表した。
ニュース
厚労省 添付文書の「原則禁忌」「慎重投与」廃止 記載要領を改定 安全性情報で周知
2017/06/28
厚労省医薬・生活衛生局は6月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.344に、医療用医薬品の添付文書記載要領の改定内容を掲載した。
ニュース
医療用薬4製品 新効能など追加承認
2017/06/27
医療用医薬品4製品が6月26日、新効能など追加する承認を取得した。承認されたのは次のとおり(カッコ内は一般名、製造販売企業)。
ニュース
国がんとAMED 膵がん早期発見へ 新血液バイオマーカーでの実験的検診を実施、鹿児島で
2017/06/27
国立がん研究センターと日本医療研究開発機構(AMED)は6月26日、膵がんのリスク疾患や早期膵がんを効率的に発見する検診法の開発を目指して、新しい血液バイオマーカーを用いた試験的検診を7月から鹿児島県で行うと発表した。
ニュース
大日本住友 ナパブカシンの胃・食道胃接合部腺がん適応の承認申請を事実上断念へ フェーズ3でOS延長見込めず
2017/06/27
大日本住友製薬は6月26日、将来の国際戦略品と位置付け開発中のがん幹細胞性阻害薬ナパブカシン(開発コード:「BBI608」)について、胃または食道胃接合部腺がんの承認申請を事実上断念することを明らかにした。
ニュース
全日本民医連 バイエル薬品・イグザレルト問題で声明「会社ぐるみの行為は極めて悪質」
2017/06/27
全日本民主医療機関連合会はこのほど、バイエル薬品の抗凝固薬・イグザレルト問題に対する声明を公表した。
ニュース
エーザイ 抗がん剤レンビマ 日本で肝細胞がんの適応追加を申請
2017/06/26
エーザイは6月23日、自社創製の抗がん剤レンビマカプセル(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、日本で肝細胞がんの適応追加を申請したと発表した。
ニュース
杏林製薬 検査機器ベンチャーのジェイタスを買収 感染症診断に参入 適切な薬剤選択促す
2017/06/26
キョーリン製薬ホールディングスは6月23日、子会社の杏林製薬が、感染症の原因菌を同定できる小型の超高速遺伝子定量装置を開発したベンチャーのジェイタス(大阪市東成区)の全株式を取得すると発表した。
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