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ムンディファーマは11月18日、再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫やマントル細胞リンパ腫の治療に用いる放射性医薬品のゼヴァリン静注用（一般名：イブリツモマブチウキセタン）の製造販売承認を持つ米スペクトラム社の日本法人であるスペクトラム・ファーマシューティカルズ合同会社を買収したと発表した。

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塩野義　世界初の舌下錠タイプのダニアレルゲン免疫療法薬を新発売

2015/11/20

塩野義製薬は11月19日、ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対するアレルゲン免疫療法薬（減感作療法薬）のアシテアダニ舌下錠100単位（IR）、同300単位（IR）を同日に新発売したと発表した。

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米FDA　悪性黒色腫治療薬Cotellicを承認

2015/11/20

米食品医薬品局（FDA）は11月10日、MEK阻害剤Cotellic(コビメチニブ)について、BRAF　V600EもしくはV600K遺伝子変異陽性の転移性もしくは切除不能の進行性悪性黒色腫に対して、BRAF阻害剤Zelboraf（ベムラフェニブ）との併用を承認した。

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新薬19製品が薬価収載へ　経口C肝薬ヴィキラックス登場　予測販売額300億円以上に５製品

2015/11/19

厚労省の中医協・総会は11月18日、新薬19製品（26品目）を薬価収載することを決めた。同省は26日に収載予定。

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中医協　２つの再生医療等製品の保険適用決定　JCRの急性GVHD治療用とテルモの心不全治療用

2015/11/19

厚労省の中医協・総会は11月18日、２つの再生医療等製品の保険償還価格を決めた。

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アンテリオの医師向け調査データ分析プラットフォーム刷新　調査側と製薬企業側使いやすく

2015/11/19

ITホールディングスグループのTISとウイングアーク１st、インフォテリアの３社は11月17日、医療・ヘルスケア分野専門の市場調査を行うアンテリオの医師向けアンケートのデータ分析プラットフォームを新たに構築したと発表した。

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米FDA　血友病A治療薬Adynovateを承認

2015/11/19

米食品医薬品局（FDA）は11月13日、血友病A治療薬Adynovate（ペグ化抗血友病因子、遺伝子組み換え）を承認した。

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1 長期収載品の選定療養　776品目、50％超の薬価引下げは13品目　引下げスピードが加速
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4 再生医療等製品３製品が承認へ　２歳以上の小児、成人SMA治療薬・ゾルゲンスマ髄注など　薬事審・部会が了承
5 国立大学病院長会議 26年度診療報酬改定年間443億円増収で赤字解消へ外科医療確保や臓器移植加算を評価

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3 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待　19日の審議見守る

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中医協・費用対効果評価専門部会　1,2回改定経た製品が対象　業界側は原価計算方式には反対

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社保審・医療部会　次期診療報酬改定基本方針骨子案を大筋了承

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