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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　自閉症治療薬開発GLを策定へ
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EMA　自閉症治療薬開発GLを策定へ

2016/03/10
EMA（欧州医薬品庁）は3月4日、製薬企業向けに自閉症スペクトラム障害（ASD）の治療薬開発ガイドライン案を発表した。同日から同案への意見募集を開始した。
富士経済　国内GE市場　18年に１兆円突破　降圧剤GEなどがけん引
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富士経済　国内GE市場　18年に１兆円突破　降圧剤GEなどがけん引

2016/03/09
富士経済はこのほど、日本の後発品（以下、GE）市場が2018年に１兆円を突破するとの分析結果をまとめた。
日医工　バイオシミラーの早期浸透で営業本部を組織再編　４月１日付
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日医工　バイオシミラーの早期浸透で営業本部を組織再編　４月１日付

2016/03/09
日医工は３月７日、2016年度に発売予定の関節リウマチなどに用いるバイオシミラーであるインフリキシマブ（先行品名：レミケード）の早期市場浸透を図るため、営業本部オンコロジー広域病院部の下に、マーケティング部にあるバイオシミラーグループを移管・再編すると発表した。
塩野義　新規の経口抗インフル薬S-033188でロシュと提携　グローバル展開へ
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塩野義　新規の経口抗インフル薬S-033188でロシュと提携　グローバル展開へ

2016/03/09
塩野義製薬はこのほど、自社創製の経口抗インフルエンザウイルス薬S-033188（開発コード）について、日本と台湾を除く全世界でスイスのロシュ社と開発提携する契約を締結したと発表した。
米FDA　血友病B治療薬Idelvionを承認
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米FDA　血友病B治療薬Idelvionを承認

2016/03/09
米食品医薬品局（FDA）は3月4日、血友病B患者における出血の予防および治療薬Idelvion（血液凝固第IX因子＜遺伝子組み換え＞、アルブミン融合タンパク製剤）を承認した。
ロシュＤ　EGFR T790M変異陽性検出キット承認取得　抗がん剤オシメルチニブのコンパニオン診断薬
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ロシュＤ　EGFR T790M変異陽性検出キット承認取得　抗がん剤オシメルチニブのコンパニオン診断薬

2016/03/08
ロシュ・ダイアグノスティックス（ロシュＤ）は３月７日、現在承認審査中の非小細胞肺がん治療薬オシメルチニブ（アストラゼネカ）のコンパニオン診断薬として「コバス EGFR変異検出キットv2.0」の承認を日本で取得したと発表した。
富山化学　抗菌薬オゼックス細粒小児用のGE販売３社を特許権侵害で提訴
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富山化学　抗菌薬オゼックス細粒小児用のGE販売３社を特許権侵害で提訴

2016/03/08
富山化学工業は３月７日、経口抗菌薬オゼックス細粒小児用15％(一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）の特許権を、Meiji Seikaファルマ、高田製薬、東和薬品の３社が販売する後発医薬品（GE）が侵害しているとして、３社に対しGEの製造・販売の差し止め、廃棄を求める訴訟を東京地裁に起こしたと発表した。
米FDA　ガイダンス策定でジカウイルス感染対策を強化
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米FDA　ガイダンス策定でジカウイルス感染対策を強化

2016/03/08
米食品医薬品局（FDA）は、ヒト細胞/組織利用の製品からの同ウイルス感染を予防するため、医療機関に対してドナー選択の新たなガイダンスをまとめた。
ファイザー　ARBディオバンOD錠のGE発売
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ファイザー　ARBディオバンOD錠のGE発売

2016/03/08
ファイザーは３月４日、ARBディオバンOD錠の後発医薬品（GE）としてバルサルタンOD錠「ファイザー」を発売したと発表した。
各社薬価改定影響率　巨額再算定直撃のギリアド31.7％　大塚は主力品の市場拡大再算定で８％台　武田は４％台と平均以下
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各社薬価改定影響率　巨額再算定直撃のギリアド31.7％　大塚は主力品の市場拡大再算定で８％台　武田は４％台と平均以下

2016/03/07
ミクス編集部は、４月実施の薬価基準の全面改定が３月４日に官報告示されたことを受け、製薬各社に対し改定影響調査を行った。
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