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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
薬食審・第一部会 認知症薬イクセロン/リバスタッチ 1ステップ漸増法も可能に 従来は3ステップ
2015/08/03
厚労省の薬食審医薬品第一部会は7月31日、「全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制」の効能・効果を追加するトラクリア錠と、「心臓手術の周術期における肺高血圧の改善」の効能・効果を追加するアイノフロー吸入用の承認の可否について審議し、いずれも承認することを了承した。
ニュース
バイエル 抗がん剤ネクサバール 「甲状腺がん」の適応取得に向け承認申請
2015/08/03
バイエル薬品は7月31日、抗がん剤ネクサバール錠200mg(一般名:ソラフェニブトシル酸塩)について、「甲状腺がん」の適応取得に向けた承認申請を30日付で行ったと発表した。
ニュース
【World Topics】世界が注目した裁判
2015/08/03
アルツハイマー病の78歳の妻を入居中のアイオワ州の介護施設の彼女の自室でレイプしたとして、同い年の夫が逮捕されたのは、2014年8月15日のことであった。
ニュース
アステラス ビッグデータ活用の専門機能を新設 米州本社内に 日本にも設立へ
2015/08/03
アステラス製薬は7月31日、医療関係ビッグデータの有効活用を推進するため、米国イリノイ州にある米州本社に「リアルワールドインフォマティクス機能」を7月1日付で新設したと発表した。
ニュース
電通 アポプラスから「シナジーMC社」を買収 メディカル領域は電通サドラーと2系列に強化
2015/08/03
電通は7月31日、アポプラスステーションの子会社でメディカル領域の専門エージェンシーである「シナジーメディカルコミュニケーションズ」(シナジーMC社)の株式を100%取得したと発表した。
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SGLT2阻害薬 5月の処方患者数シェア 経口血糖降下薬市場の3%にとどまる JMIRIまとめ
2015/07/31
調剤レセプトベースで実際の処方状況を把握・分析する医療情報総合研究所(通称JMIRI)によると、新規の経口血糖降下薬であるSGLT2阻害薬の15年5月時点の処方患者数ベースのシェアが経口血糖降下薬市場の3%にとどまることがわかった。
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エーザイ 抗がん剤ハラヴェン 軟部肉腫の適応追加申請
2015/07/31
エーザイは7月30日、抗がん剤ハラヴェン(一般名:エリブリンメシル酸塩)について、軟部肉腫の適応を追加する承認申請を日米欧で同時に行ったと発表した。
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協和発酵キリン 抗IL-17抗体ブロダルマブ 乾癬治療薬として承認申請
2015/07/31
協和発酵キリンは7月30日、局面型皮疹を有する乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を適応症として、抗インターロイキン(IL)-17受容体完全ヒト抗体のブロダルマブ(一般名、開発コード:KHK4827)を日本で承認申請したと発表した。
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米FDA C型肝炎遺伝子3型感染の適応でダクルインザを承認
2015/07/31
米食品医薬品局(FDA)は7月24日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ(本社:ニュージャージー州プリンストン、BMS)のNS5A阻害剤Daklinza(日本製品名:ダクルインザ、一般名:ダクラタスビル)について、慢性C型肝炎の遺伝子3型ウイルス感染に対して、NS5Bポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとの併用での使用を承認した。
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MSD 抗ウイルス薬レベトール ソバルディと併用可能に 追加承認取得で
2015/07/30
MSDは7月29日、C型肝炎に用いる抗ウイルス薬レベトールカプセル200mg(一般名:リバビリン)について、ソホスブビル(製品名:ソバルディ錠 ギリアド・サイエンシズ)と併用できるようにする追加承認を取得したと発表した。
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