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米21世紀治療法　臨床試験簡略化に懸念も
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米21世紀治療法　臨床試験簡略化に懸念も

2015/08/05
米連邦議会上院は、本誌既報の通り、今年７月10日、「21世紀の治療法」案（21st　Century Cure Act）を賛成344票、反対77票の圧倒的多数で可決したが、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、米国バイオ産業協会（BIO）など業界関係者からは、新薬開発が一層促進されると期待感が高まっている一方、一部有識者などからは、同法案は新薬上市を急ぐあまり特に安全性が損なわれる恐れがあるとの懸念も表明されている。
神奈川県内科医学会・横浜内科学会　８月30日に「第１回MR研修会」開催へ
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神奈川県内科医学会・横浜内科学会　８月30日に「第１回MR研修会」開催へ

2015/08/04
神奈川県内科医学会（会長＝宮川政昭・宮川内科小児科医院院長）と横浜内科学会（会長＝小野容明・横浜呼吸器クリニック院長）は８月30日、医師がMRを教育する「第１回MR研修会」を開催する。
日本リリー　インスリンで日本初のバイオ後続品を発売　NBIとコ・プロ
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日本リリー　インスリンで日本初のバイオ後続品を発売　NBIとコ・プロ

2015/08/04
日本イーライリリーは８月３日、バイオ後続品（バイオシミラー）で、持効型溶解インスリングラルギンBS注カート「リリー」、同BS注ミリオペン「リリー」を発売したと発表した。
薬食審・第二部会　新薬など５製品を審議　全て承認了承　LABA／LAMA配合COPD治療薬など
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薬食審・第二部会　新薬など５製品を審議　全て承認了承　LABA／LAMA配合COPD治療薬など

2015/08/04
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月３日、新薬など５製品の承認の可否について審議し、全て承認することを了承した。
エーザイ　急性期病院から介護施設、在宅までシームレスな医薬品提供 　推進組織を新設
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エーザイ　急性期病院から介護施設、在宅までシームレスな医薬品提供 　推進組織を新設

2015/08/04
エーザイは８月３日、急性期医療機関から介護老人保健施設、在宅医療に至るまで、シームレスに医薬品にアクセスできる環境を実現するため、「医薬品アクセス推進部」を１日付で新設したと発表した。
ルーマニア　病院に賄賂で当局が製薬企業11社を捜索か　ロシュ・全面協力の意向示す
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ルーマニア　病院に賄賂で当局が製薬企業11社を捜索か　ロシュ・全面協力の意向示す

2015/08/04
ルーマニアの国家腐敗防止局（National Anti-Corruption Directorate：DNA）は7月28日、製薬企業11社、61か所の事業所・施設などを対象に、処方の見返りとしての病医院に対する贈収賄の疑いで捜査を開始した。
薬食審・第一部会　認知症薬イクセロン/リバスタッチ　１ステップ漸増法も可能に　従来は３ステップ
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薬食審・第一部会　認知症薬イクセロン/リバスタッチ　１ステップ漸増法も可能に　従来は３ステップ

2015/08/03
厚労省の薬食審医薬品第一部会は７月31日、「全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制」の効能・効果を追加するトラクリア錠と、「心臓手術の周術期における肺高血圧の改善」の効能・効果を追加するアイノフロー吸入用の承認の可否について審議し、いずれも承認することを了承した。
バイエル　抗がん剤ネクサバール　「甲状腺がん」の適応取得に向け承認申請
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バイエル　抗がん剤ネクサバール　「甲状腺がん」の適応取得に向け承認申請

2015/08/03
バイエル薬品は７月31日、抗がん剤ネクサバール錠200mg（一般名：ソラフェニブトシル酸塩）について、「甲状腺がん」の適応取得に向けた承認申請を30日付で行ったと発表した。
【World Topics】世界が注目した裁判
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【World Topics】世界が注目した裁判

2015/08/03
アルツハイマー病の78歳の妻を入居中のアイオワ州の介護施設の彼女の自室でレイプしたとして、同い年の夫が逮捕されたのは、2014年8月15日のことであった。
アステラス　ビッグデータ活用の専門機能を新設　米州本社内に　日本にも設立へ
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アステラス　ビッグデータ活用の専門機能を新設　米州本社内に　日本にも設立へ

2015/08/03
アステラス製薬は７月31日、医療関係ビッグデータの有効活用を推進するため、米国イリノイ州にある米州本社に「リアルワールドインフォマティクス機能」を７月１日付で新設したと発表した。
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