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【MixOnline】記事一覧２

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薬食審・第二部会　効能追加３製品を審議、全て承認了承　ペグイントロンに悪性黒色腫の術後補助療法
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薬食審・第二部会　効能追加３製品を審議、全て承認了承　ペグイントロンに悪性黒色腫の術後補助療法

2015/04/27
厚労省の薬食審医薬品第二部会は４日24日、３製品に対する効能追加の可否について審議し、いずれも承認を了承した。
大日本住友　大型品期待のルラシドン　統合失調症の国内申請「難しい」
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大日本住友　大型品期待のルラシドン　統合失調症の国内申請「難しい」

2015/04/27
大日本住友製薬は４月24日、日本での大型品を期待し開発を進めていた抗精神病薬ルラシドンについて、統合失調症を対象にしたフェーズ３の主要な解析対象集団で有意差が認められなかったため、日本での「承認申請の実施は難しい」との見解を発表した。
【World Topics】所得格差と健康
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【World Topics】所得格差と健康

2015/04/27
経済的に貧しい地域では、豊かな地域に比べて居住者の平均寿命が短いという認識はすでに定説だ。
ヤンセン　抗精神病薬リスパダールに「小児期の自閉性障害に伴う易刺激性」の適応追加申請
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ヤンセン　抗精神病薬リスパダールに「小児期の自閉性障害に伴う易刺激性」の適応追加申請

2015/04/27
ヤンセンファーマは４月24日、抗精神病薬リスパダール（一般名：リスペリドン）に「小児期の自閉性障害に伴う易刺激性」の適応に追加する申請を日本で行ったと発表した。
厚労省　新たな「重大な副作用」で添付文書改訂を指示
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厚労省　新たな「重大な副作用」で添付文書改訂を指示

2015/04/24
厚労省医薬食品局は４月23日、新たな「重大な副作用」が確認された医療用薬について、医療従事者に注意を促すため添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
糖尿病診断後１年以内に“眼科を受診しない”が６割　バイエル・参天調査
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糖尿病診断後１年以内に“眼科を受診しない”が６割　バイエル・参天調査

2015/04/24
糖尿病の診断後、１年以内に患者を受診しない患者が約６割にのぼることが示された。
PhRMA　服薬アドヒアランス研究に助成金
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PhRMA　服薬アドヒアランス研究に助成金

2015/04/24
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は、若手研究者が行う服薬アドヒアランス（遵守）向上をめぐる研究について、2015年の助成対象を決めた。
医学生物学研究所　山田公政・グローバル戦略本部長が次期社長に内定
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医学生物学研究所　山田公政・グローバル戦略本部長が次期社長に内定

2015/04/24
医学生物学研究所は４月21日、山田公政・グローバル戦略本部長が次期社長に内定したと発表した。
小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　進行・再発の非小細胞肺がんの効能追加申請
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小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　進行・再発の非小細胞肺がんの効能追加申請

2015/04/23
小野薬品は４月22日、がん免疫療法に用いるPD-1免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）の効能に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（非扁平上皮がんを除く）」を追加する承認申請を同日に日本で行ったと発表した。
厚労省・城経済課長　2025年のGE　数量シェアだけでないパッケージ施策が必要に
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厚労省・城経済課長　2025年のGE　数量シェアだけでないパッケージ施策が必要に

2015/04/23
厚生労働省医政局経済課の城克文課長は４月22日、バイオファーマジャパンで2025年のジェネリック医薬品（GE）をテーマに講演し、数量シェアの目標達成だけでなく、市場への安定供給や供給企業の業績、流通などを総合的にパッケージ化した施策が重要との考えを示した。
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